- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02054195
Utbildningsmodell för insättningstekniker för postplacental intrauterin enhet (PTKP)
1 februari 2014 uppdaterad av: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Studie av speciell guidad träningsmodell för införandetekniker för postplacental intrauterin anordning för att förhindra utstötning
Denna studie syftade till att jämföra speciell guidad träningsmodell med standardprocedur för insättningsteknik för post-placental intrauterin enhet som tillhandahåller spiralplacering tillräckligt nära den fundamentala delen av livmodern för att förhindra utdrivning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standarden för insättningsspiral postplacental kan inte förhindra utdrivning.
Särskilda tekniker för införande av spiral behövs för att förhindra utdrivning.
Denna träningsmodell består av de speciella teknikerna för att tillhandahålla intrauterin enhet efter placenta tillräckligt nära den fundamentala delen av livmodern för att förhindra utdrivning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
230
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 37-42 veckors graviditet graviditet kvinnor under förlossning, singelgraviditet, utan någon uterin anomali
Exklusions kriterier:
- Eventuell blödning och infektionskomplikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: IUD ny teknik
Träning
|
Träningsmodellen består av ansträngningar för att tillhandahålla intrauterin enhet efter placenta genom att organisera en speciell guidad träningsmodell för post-placental spiralinsättning genom att trycka spiralens huvud med hjälp av pek- och långfinger tillräckligt nära den fundamentala delen av livmodern för att förhindra utdrivning.
|
Experimentell: Regnar inte
|
Kontroll av träningsmodellen är utan träning på ansträngning att skjuta spiralens huvud med pek- och långfinger till livmoderbotten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med spiral helt eller delvis utvisning
Tidsram: 12 månader
|
Transabdominal ultraljudsundersökning gjordes av forskare direkt efter insättningen.
Ultraljudsundersökning gjordes med hjälp av longitudinell och transversal skanning, med klienten i ryggläge med hjälp av konvex 2-sond i realtid med 3,5 Mhz frekvens.
Medan transvaginal ultraljudsundersökning gjordes när klienten kommer efter 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter insättning.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel deltagare med bibehållen skicklighet och kunskap
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- jm1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering