- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02054195
Képzési modell a méhen belüli postplacentális eszközök beillesztési technikáiról (PTKP)
2014. február 1. frissítette: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Speciális irányított képzési modell tanulmánya a placentális méhen belüli eszköz behelyezési technikáiról a kilökődés megelőzésére
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a speciális irányított képzési modellt a placenta utáni intrauterin eszköz behelyezési technikájának szabványos eljárásával, amely biztosítja az IUD elhelyezkedését elég közel a méh alaprészéhez, hogy megakadályozza a kilökődést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A placenta utáni IUD standard bevezetése nem képes megakadályozni a kilökődést.
Speciális technikákra van szükség a behelyezett IUD-nál a kilökődés megelőzésére.
Ez a képzési modell olyan speciális technikákból áll, amelyek a méhlepény utáni méhen belüli eszközt biztosítanak elég közel a méh alaprészéhez, hogy megakadályozzák a kilökődést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
230
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37-42 hetes terhesség, szülés alatt álló nők, egyedülálló terhesség, méh anomáliák nélkül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen vérzés és fertőzés szövődménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: IUD új technika
Kiképzés
|
A tréningmodell abból áll, hogy a méhlepény utáni méhen belüli eszközt biztosítanak egy speciális irányított képzési modell megszervezésével a placenta utáni IUD-behelyezéshez úgy, hogy az IUD fejét a mutató- és középsőujjjal kellően közel nyomják a méh alaprészéhez, hogy megakadályozzák a kilökődést.
|
Kísérleti: Nem esik
|
A képzési modell vezérlése nem képezi az IUD fejét a mutató és a középső ujj segítségével a méhfenékhez való nyomásának edzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljes vagy részleges IUD-vel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
A transzabdominális ultrahangos vizsgálatot közvetlenül a behelyezés után végezte a kutató.
Az ultrahangos vizsgálat longitudinális és transzverzális szkenneléssel, fekvő helyzetben, valós idejű konvex 2 szondával, 3,5 Mhz frekvenciával történt.
Míg a transzvaginális ultrahangos vizsgálat akkor történt, amikor a kliens 6 hét, 6 hónap és 12 hónap után érkezett a beültetés után.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A megőrzött készségekkel és tudással rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jm1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás