Schulungsmodell zu Einführungstechniken für postplazentare Intrauterinpessare (PTKP)
1. Februar 2014 aktualisiert von: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Studie eines speziellen geführten Trainingsmodells zu Einführungstechniken für ein postplazentares Intrauterinpessar zur Verhinderung einer Austreibung
Ziel dieser Studie war es, ein spezielles geführtes Trainingsmodell mit dem Standardverfahren zur Einführungstechnik für ein postplazentares Intrauterinpessar zu vergleichen, das eine IUP-Position nahe genug am Fundusteil der Gebärmutter ermöglicht, um eine Austreibung zu verhindern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Standard der postplazentaren Einführung eines IUP kann die Austreibung nicht verhindern.
Um eine Austreibung zu verhindern, sind spezielle Techniken beim Einsetzen des IUP erforderlich.
Dieses Trainingsmodell besteht aus speziellen Techniken, um das Intrauterinpessar nach der Plazenta nahe genug am Fundusteil der Gebärmutter anzubringen, um eine Austreibung zu verhindern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jakarta, Indonesien, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 37.–42. Schwangerschaftswoche, schwangere Frauen in der Entbindung, Einlingsschwangerschaft, ohne Uterusanomalie
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Blutungs- und Infektionskomplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: IUP neue Technik
Ausbildung
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Das Trainingsmodell besteht aus dem Versuch, ein Intrauterinpessar nach der Plazenta bereitzustellen, indem ein spezielles geführtes Trainingsmodell für die Einführung des IUP nach der Plazenta organisiert wird, indem der Kopf des IUP mit Zeige- und Mittelfinger nahe genug an den Fundusteil der Gebärmutter gedrückt wird, um eine Austreibung zu verhindern.
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Experimental: Regnet nicht
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Die Steuerung des Trainingsmodells erfolgt ohne Training durch den Kraftaufwand, den Kopf des IUP mit Zeige- und Mittelfinger zum Uterusfundus zu drücken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit vollständigem oder teilweisem IUP-Ausschluss
Zeitfenster: 12 Monate
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Direkt nach dem Einsetzen führte der Forscher eine transabdominale Ultraschalluntersuchung durch.
Die Ultraschalluntersuchung erfolgte mittels Längs- und Querscan, wobei der Klient in Rückenlage lag, wobei eine Echtzeit-Konvex-2-Sonde mit einer Frequenz von 3,5 MHz verwendet wurde.
Eine transvaginale Ultraschalluntersuchung wurde durchgeführt, wenn der Klient 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Einsetzen kam.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit beibehaltenen Fähigkeiten und Kenntnissen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- jm1
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