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Modelo de Entrenamiento en Técnicas de Inserción de Dispositivo Intrauterino Posplacentario (PTKP)

1 de febrero de 2014 actualizado por: Yuditiya Purwosunu, Showa University

Estudio de Modelo Especial de Entrenamiento Guiado en Técnicas de Inserción de Dispositivo Intrauterino Posplacentario para Prevenir la Expulsión

Este estudio tuvo como objetivo comparar el modelo de entrenamiento guiado especial con el procedimiento estándar sobre la técnica de inserción del dispositivo intrauterino posplacentario que proporciona la ubicación del DIU lo suficientemente cerca de la parte del fondo del útero para evitar la expulsión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estándar de inserción del DIU posplacentario no puede proporcionar prevención de expulsión. Se necesitan técnicas especiales de inserción del DIU para prevenir la expulsión. Este modelo de entrenamiento consiste en las técnicas especiales para proporcionar un dispositivo intrauterino posplacentario lo suficientemente cerca como para cubrir parte del útero para evitar la expulsión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo de 37-42 semanas de gestación Mujeres en parto, embarazo único, sin ninguna anomalía uterina

Criterio de exclusión:

  • Cualquier complicación de sangrado e infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DIU nueva técnica
Capacitación
El modelo de capacitación consiste en un esfuerzo para proporcionar un dispositivo intrauterino posplacentario mediante la organización de un modelo de capacitación guiada especial para la inserción del DIU posplacentario empujando la cabeza del DIU con los dedos índice y medio lo suficientemente cerca como para cubrir parte del útero para evitar la expulsión.
Experimental: No está lloviendo
El modelo de control de entrenamiento es sin entrenamiento en el esfuerzo de empujar la cabeza del DIU con los dedos índice y medio hacia el fondo uterino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes con DIU expulsión total o parcial
Periodo de tiempo: 12 meses
El investigador realizó un examen de ultrasonografía transabdominal inmediatamente después de la inserción. El examen de ultrasonografía se realizó mediante escaneo longitudinal y transversal, con el cliente en posición supina utilizando una sonda convexa 2 en tiempo real con una frecuencia de 3,5 Mhz. Mientras que el examen de ultrasonografía transvaginal se realizó cuando el cliente llegó después de 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la inserción.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con habilidades y conocimientos retenidos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • jm1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación

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