- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02054195
Modelo de Entrenamiento en Técnicas de Inserción de Dispositivo Intrauterino Posplacentario (PTKP)
1 de febrero de 2014 actualizado por: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Estudio de Modelo Especial de Entrenamiento Guiado en Técnicas de Inserción de Dispositivo Intrauterino Posplacentario para Prevenir la Expulsión
Este estudio tuvo como objetivo comparar el modelo de entrenamiento guiado especial con el procedimiento estándar sobre la técnica de inserción del dispositivo intrauterino posplacentario que proporciona la ubicación del DIU lo suficientemente cerca de la parte del fondo del útero para evitar la expulsión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estándar de inserción del DIU posplacentario no puede proporcionar prevención de expulsión.
Se necesitan técnicas especiales de inserción del DIU para prevenir la expulsión.
Este modelo de entrenamiento consiste en las técnicas especiales para proporcionar un dispositivo intrauterino posplacentario lo suficientemente cerca como para cubrir parte del útero para evitar la expulsión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo de 37-42 semanas de gestación Mujeres en parto, embarazo único, sin ninguna anomalía uterina
Criterio de exclusión:
- Cualquier complicación de sangrado e infección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: DIU nueva técnica
Capacitación
|
El modelo de capacitación consiste en un esfuerzo para proporcionar un dispositivo intrauterino posplacentario mediante la organización de un modelo de capacitación guiada especial para la inserción del DIU posplacentario empujando la cabeza del DIU con los dedos índice y medio lo suficientemente cerca como para cubrir parte del útero para evitar la expulsión.
|
Experimental: No está lloviendo
|
El modelo de control de entrenamiento es sin entrenamiento en el esfuerzo de empujar la cabeza del DIU con los dedos índice y medio hacia el fondo uterino.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de Participantes con DIU expulsión total o parcial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El investigador realizó un examen de ultrasonografía transabdominal inmediatamente después de la inserción.
El examen de ultrasonografía se realizó mediante escaneo longitudinal y transversal, con el cliente en posición supina utilizando una sonda convexa 2 en tiempo real con una frecuencia de 3,5 Mhz.
Mientras que el examen de ultrasonografía transvaginal se realizó cuando el cliente llegó después de 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la inserción.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de participantes con habilidades y conocimientos retenidos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- jm1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Capacitación
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos