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Modèle de formation sur les techniques d'insertion pour le dispositif intra-utérin postplacentaire (PTKP)

1 février 2014 mis à jour par: Yuditiya Purwosunu, Showa University

Étude d'un modèle de formation guidée spéciale sur les techniques d'insertion d'un dispositif intra-utérin postplacentaire pour prévenir l'expulsion

Cette étude visait à comparer un modèle de formation guidé spécial avec une procédure standard sur la technique d'insertion pour un dispositif intra-utérin post-placentaire qui fournit un emplacement de DIU suffisamment proche de la partie fondamentale de l'utérus pour empêcher l'expulsion

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La norme d'insertion DIU postplacentaire ne peut pas assurer la prévention de l'expulsion. Des techniques spéciales d'insertion du DIU sont nécessaires pour prévenir l'expulsion. Ce modèle de formation est composé de techniques spéciales pour fournir un dispositif intra-utérin post-placentaire suffisamment proche de la partie fondamentale de l'utérus pour empêcher l'expulsion

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 37-42 semaines de gestation grossesse femmes en accouchement, grossesse unique, sans aucune anomalie utérine

Critère d'exclusion:

  • Toute complication hémorragique et infectieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DIU nouvelle technique
Entraînement
Comportemental: Entraînement
Le modèle de formation consiste en un effort pour fournir un dispositif intra-utérin post-placentaire en organisant un modèle de formation guidé spécial pour l'insertion du DIU post-placentaire en poussant la tête du DIU à l'aide de l'index et du majeur suffisamment près de la partie fondamentale de l'utérus pour empêcher l'expulsion.
Expérimental: Pas de formation
Comportemental: Pas de formation
Le modèle de contrôle de la formation est sans formation sur l'effort de pousser la tête du DIU en utilisant l'index et le majeur vers le fond de l'utérus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec expulsion totale ou partielle du DIU
Délai: 12 mois
L'échographie transabdominale a été réalisée par le chercheur juste après l'insertion. L'examen échographique a été effectué à l'aide d'un balayage longitudinal et transversal, avec un client en décubitus dorsal à l'aide d'une sonde convexe 2 en temps réel avec une fréquence de 3,5 Mhz. Alors que l'échographie transvaginale a été effectuée lorsque la cliente vient après 6 semaines, 6 mois et 12 mois après l'insertion.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants ayant conservé des compétences et des connaissances
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Showa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2014

Première publication (Estimation)

4 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • jm1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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