Træningsmodel om indsættelsesteknikker for postplacental intra-uterin anordning (PTKP)
1. februar 2014 opdateret af: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Undersøgelse af speciel guidet træningsmodel for indsættelsesteknikker for postplacental intra-uterin anordning til at forhindre udstødning
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne en speciel guidet træningsmodel med standardprocedure for indsættelsesteknik for post-placental intra uterin enhed, der giver spiralplacering tæt nok på den fundamentale del af livmoderen for at forhindre udstødning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standarden for indsættelsesspiral postplacental kan ikke forhindre udstødning.
Særlige teknikker til indsættelse af spiral er nødvendige for at forhindre udstødning.
Denne træningsmodel består af de specielle teknikker til at give intra uterin enhed post placental tæt nok på den fundale del af livmoderen for at forhindre udstødning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
230
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 37-42 ugers svangerskab graviditet kvinder under fødsel, singleton graviditet, uden nogen uterin anomali
Ekskluderingskriterier:
- Enhver blødning og infektionskomplikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IUD ny teknik
Uddannelse
|
Træningsmodellen består af bestræbelser på at give intra uterus enhed efter placenta ved at organisere en speciel guidet træningsmodel for post-placental spiral-indsættelse ved at skubbe hovedet af spiral ved hjælp af pege- og langfinger tæt nok til den fundale del af livmoderen for at forhindre udstødning.
|
|
Eksperimentel: Ingen træning
|
Kontrol af træningsmodellen er uden træning på indsats for at skubbe hovedet af spiralen ved hjælp af pege- og langfinger til livmoderfundus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med spiral fuldstændig eller delvis udvisning
Tidsramme: 12 måneder
|
Transabdominal ultralydsundersøgelse blev foretaget af forsker lige efter indsættelse.
Ultralydsundersøgelse blev udført ved hjælp af longitudinelle og transversale scanninger, med klienten i rygliggende stilling ved hjælp af real-time konveks 2 probe med 3,5 Mhz frekvens.
Mens transvaginal ultralydsundersøgelse blev foretaget, når klienten kommer efter 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter indsættelse.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere med bevarede færdigheder og viden
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2014
Først opslået (Skøn)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- jm1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .