- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02054195
Koulutusmalli istukan jälkeisen kohdunsisäisen laitteen asennustekniikoista (PTKP)
lauantai 1. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Tutkimus erityisestä ohjatusta koulutusmallista istukan jälkeisen kohdunsisäisen laitteen asennustekniikoista karkotuksen estämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata erityistä ohjattua harjoitusmallia istukan jälkeisen kohdunsisäisen laitteen asettamistekniikan vakiomenettelyyn, joka tarjoaa kierukan sijainnin riittävän lähellä kohdun pohjaosaa poistumisen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IUD-asetuksen standardi istukan jälkeinen IUD ei voi estää karkotusta.
IUD:n asettamiseen tarvitaan erityisiä tekniikoita karkotuksen estämiseksi.
Tämä harjoitusmalli koostuu erityisistä tekniikoista, joilla kohdunsisäinen laite saadaan istukan jälkeen riittävän lähelle kohdun pohjaosaa poistumisen estämiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 37-42 raskausviikkoa synnyttäneet naiset, yksittäinen raskaus, ilman kohdun poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki verenvuoto- ja infektiokomplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IUD uusi tekniikka
Koulutus
|
Harjoitusmalli koostuu pyrkimyksestä tarjota kohdunsisäinen laite istukan jälkeen järjestämällä erityinen ohjattu harjoitusmalli istukan jälkeiseen IUD:n asettamiseen työntämällä kierukan päätä etu- ja keskisormella tarpeeksi lähelle kohdun pohjaosaa, jotta estetään ulostulo.
|
|
Kokeellinen: Ei koulutusta
|
Harjoittelumallin hallinta on ilman koulutusta työntämällä kierukan pää etu- ja keskisormella kohdun pohjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on täydellinen tai osittainen karkotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Transabdominaalinen ultraäänitutkimus teki tutkija heti asettamisen jälkeen.
Ultraäänitutkimus tehtiin pitkittäis- ja poikittaisskannauksella, asiakkaan ollessa makuuasennossa käyttäen reaaliaikaista konveksia 2 koetinta 3,5 Mhz taajuudella.
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus tehtiin, kun asiakas saapui 6 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua asettamisesta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on säilynyt taidot ja tiedot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- jm1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .