Opplæringsmodell for innsettingsteknikker for postplacental intrauterin enhet (PTKP)
1. februar 2014 oppdatert av: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Studie av spesialveiledet treningsmodell for innsettingsteknikker for postplacental intrauterin enhet for å forhindre utstøting
Denne studien hadde som mål å sammenligne spesiell veiledet treningsmodell med standard prosedyre for innsettingsteknikk for post-placental intra-uterin enhet som gir spiralplassering nær nok til den fundamentale delen av livmoren for å forhindre utstøting
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standarden for innsettingsspiral postplacental kan ikke forhindre utstøting.
Spesielle teknikker ved innsetting av spiral er nødvendig for å forhindre utstøting.
Denne treningsmodellen består av de spesielle teknikkene for å gi intra-uterin enhet post placental nær nok til den fundamentale delen av livmoren for å forhindre utstøting
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 37-42 uker svangerskap graviditet kvinner i fødsel, singleton graviditet, uten livmor anomali
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle blødninger og infeksjonskomplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IUD ny teknikk
Opplæring
|
Treningsmodellen består av innsats for å gi intra-uterin enhet etter placenta ved å organisere en spesiell veiledet treningsmodell for post-placental spiralinnsetting ved å skyve hodet på spiral ved hjelp av pekefinger og langfinger nær nok til den fundamentale delen av livmoren for å forhindre utstøting.
|
|
Eksperimentell: Ingen trening
|
Kontroll av treningsmodellen er uten trening på innsats for å skyve hodet på spiralen ved hjelp av pekefinger og langfinger til livmorfundus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med spiral fullstendig eller delvis utvisning
Tidsramme: 12 måneder
|
Transabdominal ultralydundersøkelse ble utført av forsker rett etter innsetting.
Ultralydundersøkelse ble utført ved bruk av longitudinell og transversal skanning, med klienten i liggende stilling ved bruk av sanntids konveks 2-sonde med 3,5 Mhz frekvens.
Mens transvaginal ultralydundersøkelse ble gjort når klienten kommer etter 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter innsetting.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av deltakerne med beholdt ferdigheter og kunnskap
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- jm1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .