Tréninkový model o technikách zavádění pro postplacentární intrauterinní tělísko (PTKP)
1. února 2014 aktualizováno: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Studie speciálního řízeného tréninkového modelu o technikách zavádění postplacentárního nitroděložního tělíska k prevenci vypuzení
Tato studie měla za cíl porovnat speciální řízený tréninkový model se standardním postupem v technice zavádění post-placentárního nitroděložního tělíska, které zajišťuje umístění IUD dostatečně blízko spodní části dělohy, aby se zabránilo vypuzení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Standardní zavedení IUD postplacentálně nemůže zajistit prevenci vypuzení.
Aby se zabránilo vypuzení, je zapotřebí speciálních technik při zavádění IUD.
Tento tréninkový model se skládá ze speciálních technik, které poskytují nitroděložní tělísko po placentě dostatečně blízko k fundamentální části dělohy, aby se zabránilo vypuzení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
230
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství 37-42 týdnů těhotenství ženy při porodu, jednočetné těhotenství, bez jakékoli děložní anomálie
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli komplikace krvácení a infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IUD nová technika
Výcvik
|
Tréninkový model spočívá ve snaze poskytnout nitroděložní tělísko po placentě tím, že se zorganizuje speciální řízený cvičný model pro post-placentární zavedení IUD zatlačením hlavičky IUD pomocí ukazováčku a prostředníku dostatečně blízko k fundamentální části dělohy, aby se zabránilo vypuzení.
|
|
Experimentální: Žádné školení
|
Control of Training model je bez tréninku na snahu zatlačit hlavičku IUD pomocí ukazováčku a prostředníku na děložní fundus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s úplným nebo částečným vyloučením IUD
Časové okno: 12 měsíců
|
Transabdominální ultrasonografické vyšetření bylo výzkumníkem provedeno hned po zavedení.
Ultrasonografické vyšetření bylo provedeno pomocí longitudinálního a transverzálního skenu, s klientem v poloze na zádech pomocí konvexní 2 sondy v reálném čase s frekvencí 3,5 Mhz.
Zatímco transvaginální ultrasonografické vyšetření bylo provedeno, když klientka přišla po 6 týdnech, 6 měsících a 12 měsících po zavedení.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků se zachovanými dovednostmi a znalostmi
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- jm1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .