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Modelo de Treinamento em Técnicas de Inserção de Dispositivo Intra Uterino Pós-placentário (PTKP)

1 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yuditiya Purwosunu, Showa University

Estudo do Modelo Especial de Treinamento Guiado sobre Técnicas de Inserção de Dispositivo Intra Uterino Pós-placentário para Prevenir a Expulsão

Este estudo teve como objetivo comparar o modelo de treinamento guiado especial com o procedimento padrão na técnica de inserção do dispositivo intrauterino pós-placentário que fornece a localização do DIU perto o suficiente da parte do fundo do útero para evitar a expulsão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O padrão de inserção do DIU pós-placentário não consegue prevenir a expulsão. Técnicas especiais de inserção do DIU são necessárias para prevenir a expulsão. Este modelo de treinamento consiste em técnicas especiais para fornecer dispositivo intra-uterino pós-placentário perto o suficiente da parte inferior do útero para evitar a expulsão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia, 10430
        • Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 37-42 semanas de gestação gravidez mulheres no parto, gravidez única, sem qualquer anomalia uterina

Critério de exclusão:

  • Qualquer complicação de sangramento e infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DIU nova técnica
Treinamento
O modelo de treinamento consiste no esforço para fornecer dispositivo intrauterino pós-placentário, organizando um modelo de treinamento guiado especial para inserção do DIU pós-placentário, empurrando a cabeça do DIU usando o dedo indicador e médio perto o suficiente da parte do fundo do útero para evitar a expulsão.
Experimental: Não esta chovendo
O controle do modelo de treinamento é sem treinamento no esforço de empurrar a cabeça do DIU usando o dedo indicador e médio para o fundo uterino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com expulsão total ou parcial do DIU
Prazo: 12 meses
A ultrassonografia transabdominal foi realizada pelo pesquisador logo após a inserção. O exame de ultrassonografia foi feito por meio de varredura longitudinal e transversal, com o cliente em posição supina, usando sonda convexa 2 em tempo real com frequência de 3,5 Mhz. Enquanto o exame de ultrassonografia transvaginal foi feito quando o cliente veio após 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a inserção.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com habilidade e conhecimento retidos
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • jm1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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