- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054195
Modelo de Treinamento em Técnicas de Inserção de Dispositivo Intra Uterino Pós-placentário (PTKP)
1 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Estudo do Modelo Especial de Treinamento Guiado sobre Técnicas de Inserção de Dispositivo Intra Uterino Pós-placentário para Prevenir a Expulsão
Este estudo teve como objetivo comparar o modelo de treinamento guiado especial com o procedimento padrão na técnica de inserção do dispositivo intrauterino pós-placentário que fornece a localização do DIU perto o suficiente da parte do fundo do útero para evitar a expulsão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O padrão de inserção do DIU pós-placentário não consegue prevenir a expulsão.
Técnicas especiais de inserção do DIU são necessárias para prevenir a expulsão.
Este modelo de treinamento consiste em técnicas especiais para fornecer dispositivo intra-uterino pós-placentário perto o suficiente da parte inferior do útero para evitar a expulsão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 37-42 semanas de gestação gravidez mulheres no parto, gravidez única, sem qualquer anomalia uterina
Critério de exclusão:
- Qualquer complicação de sangramento e infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DIU nova técnica
Treinamento
|
O modelo de treinamento consiste no esforço para fornecer dispositivo intrauterino pós-placentário, organizando um modelo de treinamento guiado especial para inserção do DIU pós-placentário, empurrando a cabeça do DIU usando o dedo indicador e médio perto o suficiente da parte do fundo do útero para evitar a expulsão.
|
Experimental: Não esta chovendo
|
O controle do modelo de treinamento é sem treinamento no esforço de empurrar a cabeça do DIU usando o dedo indicador e médio para o fundo uterino.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com expulsão total ou parcial do DIU
Prazo: 12 meses
|
A ultrassonografia transabdominal foi realizada pelo pesquisador logo após a inserção.
O exame de ultrassonografia foi feito por meio de varredura longitudinal e transversal, com o cliente em posição supina, usando sonda convexa 2 em tempo real com frequência de 3,5 Mhz.
Enquanto o exame de ultrassonografia transvaginal foi feito quando o cliente veio após 6 semanas, 6 meses e 12 meses após a inserção.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de participantes com habilidade e conhecimento retidos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- jm1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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