CD4+ 細胞数が多いおよび少ない HIV 患者における T1 マッピング
CD4+ 数が慢性的に高いおよび低い HIV 感染患者および健康な対照群における心筋 T1 マッピングと T1 由来の細胞外体積割合 (ECV)
HIV 感染は心血管疾患のリスク増加と関連しています。 特に、CD4+ 数が低い患者では、構造的心疾患の発生率が高くなります。 心筋の T1 弛緩時間および T1 由来の細胞外体積分率は、びまん性心筋線維症を含む非侵襲性心筋組織の特性評価のための比較的新しい方法です。
私たちの研究では、CD4+ 数が高いおよび低い HIV 患者が 3T MRI スキャナー (Ingenia 3T、フィリップス メディカル、オランダ、ベスト) で検査されます。 スキャンプロトコルには、一般的な SSFP シーケンス、STIR イメージング、および LGE [後期ガドリニウム増強] が含まれます。 すべての HIV 患者は病院の内科の HIV 外来診療所で治療を受けており、目立った心疾患の病歴はありません。 患者はドイツ全土から集められます。 基準値を取得するために、健康で年齢が一致した対照のサブグループがこの研究に含まれています。
この研究の目的は、調査したサブグループにおける T1 値と ECV 値の違いを示すことです。 さらに、無症候性の HIV 感染患者の健康な心筋と罹患した心筋のカットオフ値も作成したいと考えています。 この研究は、心筋T1マッピングがHIV感染の一部として心臓病を発症する可能性のあるスクリーニングパラメーターであるかどうか、また日常的な診断への応用が合理的であるかどうかを示す可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- University of Bonn, Dept. of Radiology
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コンタクト：
- Claas P Naehle, MD
- メール：cp@naehle.net
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コンタクト：
- Julian A Luetkens, MD
- メール：quatio@web.de
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主任研究者：
- Claas P Naehle, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性HIV感染症
- 既知の心臓病はない
- 心血管系の危険因子がない
除外基準:
- MRIに対する禁忌（例： 金属インプラント）
- 慢性腎臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CD4+細胞数が多いHIV患者
HIV感染、慢性的に高いCD4+細胞数（>500/μl）、既知の心疾患なし
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CD4+ 細胞数が少ない HIV 患者
HIV感染、CD4+細胞数が慢性的に低い（<200/μl）、既知の心疾患なし
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対照群
既知の心臓病はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネイティブ T1 リラックスタイム
時間枠：MRI検査後2週間以内に測定を行います。
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T1 緩和時間は、ROI 解析を通じて T1 マップから直接取得されます。
T1 マップは部分的なアプローチを使用して分析されます。
T1 緩和時間は [ms] で与えられます。
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MRI検査後2週間以内に測定を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外体積分率 (ECV)
時間枠：MRI検査後2週間以内に測定を行います。
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ヘマトクリット補正された ECV は、心筋層と血液プールの造影前および造影後の T1 値を使用し、次の式を使用して計算されます。 ECV= (1⁄T1「造影後の心筋」-1⁄T1「造影前の心筋」)/(1⁄T1「造影後の血液」-1⁄T1「造影前の血液」) x (1-ヘマトクリット)。 ECV はパーセンテージで表示されます。 |
MRI検査後2週間以内に測定を行います。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能と大動脈の拡張性
時間枠：MRI検査後2週間以内に測定を行います。
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心機能（左心室収縮終期容積（LV-ESV）、左心室拡張終期容積（LV-EDV）、左心室駆出率（LV-EF））は、専用ソフトウェア（ViewForum、Philips Healthcare、Best、オランダ）。 LV-ESV および LV-EDV は、心内膜の境界を追跡することによって手動で定量化されます。 LV-EF はパーセンテージで表示されます。 LV-ESV および LV-EDV の単位は [ml] です。 大動脈の拡張性は次のように計算されます。 伸張率(10^-3 mmHg^-1 )=(Amax-Amin)/Amin x (Sys-Dias)、ここで、Amax と Amin はシネ CMR 画像上の大動脈の最大断面積と最小断面積を表し、Sys とDias は、それぞれ収縮期血圧と拡張期血圧 (水銀柱ミリメートル) を表します。 |
MRI検査後2週間以内に測定を行います。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claas P Naehle, MD、University of Bonn, Dept. of Radiology, Sigmund-Freud-Str. 25, 53127 Bonn, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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