Mapeamento de T1 em pacientes com HIV com contagens de células CD4+ altas e baixas
Mapeamento miocárdico de T1 e fração de volume extracelular (ECV) derivada de T1 em pacientes com infecção por HIV com contagens crônicas de CD4+ altas e baixas e em um grupo de controle saudável
A infecção pelo HIV está associada a um risco aumentado de doença cardiovascular. Especialmente pacientes com baixas contagens de CD4+ têm maior incidência de doença cardíaca estrutural. O tempo de relaxamento miocárdico T1, bem como a fração de volume extracelular derivada de T1, são métodos relativamente novos para a caracterização não invasiva do tecido miocárdico, incluindo a fibrose miocárdica difusa.
Em nosso estudo, pacientes com HIV com contagens de CD4+ altas e baixas são examinados em um scanner de ressonância magnética 3T (Ingenia 3T, Philips Medical, Best, Holanda). O protocolo de varredura inclui sequências SSFP comuns, imagens STIR e LGE [Realce tardio do gadolínio]. Todos os pacientes com HIV são tratados no ambulatório de HIV do departamento de Medicina Interna do hospital e têm um histórico normal de doença cardíaca. Os pacientes são recrutados de toda a Alemanha. Para obter valores de referência, um subgrupo de controles saudáveis pareados por idade é incluído neste estudo.
O objetivo deste estudo é mostrar diferenças nos valores de T1 e ECV nos subgrupos investigados. Além disso, também queremos criar valores de corte para miocárdio saudável e afetado em pacientes infectados pelo HIV assintomáticos. Este estudo pode mostrar se o mapeamento T1 miocárdico é um parâmetro de triagem potencial para o início da doença cardíaca como parte de uma infecção pelo HIV e se uma aplicação no diagnóstico de rotina é razoável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julian A Luetkens, MD
- Número de telefone: +4928828714414
- E-mail: quatio@web.de
Estude backup de contato
- Nome: Claas P Naehle, MD
- E-mail: cp@naehle.net
Locais de estudo
-
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NRW
-
Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University of Bonn, Dept. of Radiology
-
Contato:
- Claas P Naehle, MD
- E-mail: cp@naehle.net
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Contato:
- Julian A Luetkens, MD
- E-mail: quatio@web.de
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Investigador principal:
- Claas P Naehle, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção crônica pelo HIV
- nenhuma doença cardíaca conhecida
- sem fatores de risco cardiovascular
Critério de exclusão:
- contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos)
- doença renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com HIV com alta contagem de células CD4+
Infecção por HIV, Contagens de células CD4+ crônicas altas (>500 /μl), Nenhuma doença cardíaca conhecida
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Pacientes com HIV com baixa contagem de células CD4+
Infecção por HIV, baixa contagem crônica de células CD4+ (<200 /μl), nenhuma doença cardíaca conhecida
|
|
Grupo de controle
Nenhuma doença cardíaca conhecida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempos de Relaxamento Nativo T1
Prazo: A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética
|
Os tempos de relaxação T1 serão obtidos diretamente dos mapas T1 através da análise de ROI.
Os mapas T1 serão analisados usando uma abordagem segmentar.
Os tempos de relaxamento T1 são dados em [ms].
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A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de volume extracelular (VEC)
Prazo: A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética
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O ECV corrigido pelo hematócrito será calculado usando os valores de T1 pré e pós-contraste para miocárdio e pool de sangue usando a seguinte fórmula: ECV= (1⁄T1 "miocárdio pós contraste"-1⁄T1 "miocádio pré contraste")/(1⁄T1 "sangue pós contraste"-1⁄ T1 "sangue pré contraste") x (1-hematócrito). O ECV é dado em porcentagem. |
A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cardíaca e distensibilidade aórtica
Prazo: A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética
|
A função cardíaca (volume ventricular esquerdo final sistólico (LV-ESV), volume diastólico final ventricular esquerdo (LV-EDV) e fração de ejeção ventricular esquerda (LV-EF)) será determinada offline usando um software dedicado (ViewForum, Philips Healthcare, Best, Os Países Baixos). LV-ESV e LV-EDV serão quantificados manualmente traçando as bordas endocárdicas. A FE-VE é dada em porcentagem. LV-ESV e LV-EDV são dados em [ml]. A distensibilidade aórtica será calculada como: Distensibilidade(10^-3 mmHg^-1 )=(Amax-Amin)/Amin x (Sys-Dias), onde Amax e Amin representam a área transversal máxima e mínima da aorta em imagens de cine RMC, e Sys e Dias representam as pressões sanguíneas sistólica e diastólica (em milímetros de mercúrio), respectivamente. |
A medição será realizada dentro de 2 semanas após a ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claas P Naehle, MD, University of Bonn, Dept. of Radiology, Sigmund-Freud-Str. 25, 53127 Bonn, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 038/13
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