高和低 CD4+ 细胞计数的 HIV 患者的 T1 映射
慢性高和低 CD4+ 计数的 HIV 感染患者和健康对照组的心肌 T1 映射和 T1 衍生细胞外体积分数 (ECV)
HIV 感染与心血管疾病风险增加有关。 尤其是CD4+计数低的患者，结构性心脏病的发病率更高。 心肌 T1 弛豫时间以及 T1 衍生的细胞外体积分数是非侵入性心肌组织表征（包括弥漫性心肌纤维化）的相对较新的方法。
在我们的研究中，CD4+ 计数高和低的 HIV 患者在 3T MRI 扫描仪（Ingenia 3T，Philips Medical，Best，Netherlands）上进行检查。 扫描协议包括常见的 SSFP 序列、STIR 成像和 LGE [延迟钆增强]。 所有HIV患者均在医院内科的HIV门诊接受治疗，并且没有特殊的心脏病史。 患者是从德国各地招募的。 为了获得参考值，本研究中包括了一个健康、年龄匹配的对照组。
本研究的目的是显示所调查亚组中 T1 和 ECV 值的差异。 此外，我们还想为无症状的 HIV 感染患者的健康和受影响的心肌创建临界值。 这项研究可以表明心肌 T1 映射是否是作为 HIV 感染一部分的初发心脏病的潜在筛查参数，以及在常规诊断中的应用是否合理。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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NRW
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Bonn、NRW、德国、53127
- 招聘中
- University of Bonn, Dept. of Radiology
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接触：
- Claas P Naehle, MD
- 邮箱：cp@naehle.net
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接触：
- Julian A Luetkens, MD
- 邮箱：quatio@web.de
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首席研究员：
- Claas P Naehle, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 慢性艾滋病毒感染
- 没有已知的心脏病
- 无心血管危险因素
排除标准：
- MRI 的禁忌症（例如 金属植入物）
- 慢性肾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CD4+ 细胞计数高的 HIV 患者
HIV 感染，慢性高 CD4+ 细胞计数（>500 /μl），无已知心脏病
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CD4+ 细胞计数低的 HIV 患者
HIV 感染，慢性低 CD4+ 细胞计数（<200 /μl），无已知心脏病
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控制组
没有已知的心脏病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原生 T1 弛豫时间
大体时间：测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行
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T1 弛豫时间将通过 ROI 分析直接从 T1 图获得。
将使用分段方法分析 T1 图。
T1 弛豫时间以 [ms] 为单位给出。
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测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞外体积分数 (ECV)
大体时间：测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行
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将使用以下公式使用心肌和血池的对比前和对比后 T1 值计算血细胞比容校正的 ECV： ECV=（1⁄T1“心肌后对比”-1⁄T1“心肌前对比”）/（1⁄T1“血后对比”-1⁄T1“血液前对比”）x（1-血细胞比容）。 ECV 以百分比给出。 |
测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏功能和主动脉扩张性
大体时间：测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行
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将使用专用软件（ViewForum、Philips Healthcare、Best、荷兰人）。 LV-ESV 和 LV-EDV 将通过追踪心内膜边界手动量化。 LV-EF 以百分比给出。 LV-ESV 和 LV-EDV 以 [ml] 为单位给出。 主动脉扩张度计算如下： Distensibility(10^-3 mmHg^-1 )=(Amax-Amin)/Amin x (Sys-Dias)，其中 Amax 和 Amin 表示电影 CMR 图像上主动脉的最大和最小横截面积，Sys 和Dias 分别代表收缩压和舒张压（以毫米汞柱为单位）。 |
测量将在 MRI 扫描后 2 周内进行
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Claas P Naehle, MD、University of Bonn, Dept. of Radiology, Sigmund-Freud-Str. 25, 53127 Bonn, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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