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ブラジル、サンパウロのバイエル従業員における心血管疾患の危険因子の有病率

2016年11月10日 更新者:Bayer

サンパウロのバイエル社の従業員における心血管の健康リスク要因に関する記述的観察研究

はじめに: 従業員はほとんどの時間を職場で過ごすため、複数の個々のリスク要因に対処し、健康を促進する場を提供します。 アメリカ心臓協会 (AHA) は、喫煙状況、体格指数、身体活動、食事、総コレステロール、血圧、空腹時血糖を測定基準として使用して心血管の健康を定義しました。

目的: AHA の定義とライフスタイル変更プログラムへの参加の受け入れに従って、バイエルの従業員の心臓血管の健康状態を評価します。

方法: 年次の労働安全定期健康診断の時期までに、従業員は、心臓血管の健康診断、検査の要求 (空腹時血糖値と総コレステロール)、および書面によるインフォームド コンセントのコピーに関する情報を電子メールで受け取ります。 従業員が参加を受け入れる場合、書面によるインフォームド コンセントを提供した後、AHA 心臓血管の健康指標に従って評価されます。 データは、労働安全電子健康記録で収集されます。 医学的評価の後、従業員は心臓血管の健康スコアが記載された印刷されたフィードバックを受け取り、指示されたライフスタイル変更プログラム (健康的な体重、禁煙、糖尿病管理、高血圧管理、脂質異常症管理) に紹介されます。

12 か月後に、参加を受け入れる従業員の割合を評価します。心血管危険因子の有病率と、AHA 分類による理想、中間、不良の分布。ライフスタイル変更プログラムの順守。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

361

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バイエルの従業員(ブラジル、サンパウロ)

説明

包含基準:

  • サンパウロのバイエルの拠点で日常的に働く 20 歳以上の従業員
  • 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

  • 30 日以内にバイエルで働かなくなる従業員
  • 研修期間中に退職した社員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バイエル サンパウロの従業員
治験に参加するサイト Socorro のバイエルの労働者
法律に基づく定期健診と生活習慣改善プログラムのフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 段階の心血管の健康指標 (不良、中程度、理想的)
時間枠:1日
測定基準は米国心臓協会 (AHA) によって定義されています [Lloyd-Jones and cols, 2010]
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ライフスタイル変更プログラムへの参加を提案され、少なくとも 1 つのセッションに参加した参加者の数
時間枠:心血管検査後4週間まで
心血管検査後4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月10日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17312
  • NN1325BR (その他の識別子:Company internal)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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