- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02055651
Rozpowszechnienie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród pracowników firmy Bayer w São Paulo w Brazylii
Opisowe badanie obserwacyjne czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pracowników firmy Bayer S.A. w São Paulo
Wprowadzenie: Ponieważ pracownicy spędzają większość czasu w miejscu pracy, zapewnia ono miejsce, w którym można zająć się wieloma indywidualnymi czynnikami ryzyka i promować zdrowie. Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne (AHA) zdefiniowało zdrowie układu sercowo-naczyniowego na podstawie wskaźników palenia tytoniu, wskaźnika masy ciała, aktywności fizycznej, diety, całkowitego cholesterolu, ciśnienia krwi i glukozy we krwi na czczo.
Cel: ocena stanu układu sercowo-naczyniowego pracowników firmy Bayer zgodnie z definicją AHA i akceptacją udziału w programach zmiany stylu życia.
Metody: Do czasu corocznego okresowego badania lekarskiego BHP pracownicy otrzymają wiadomość e-mail z informacją o badaniach przesiewowych układu krążenia, wymaganiach na badania (glikemia na czczo i cholesterol całkowity) oraz kopię pisemnej świadomej zgody. Jeśli pracownik zgodzi się na udział, po udzieleniu pisemnej świadomej zgody, zostanie oceniony zgodnie z miernikami zdrowia sercowo-naczyniowego AHA. Dane będą gromadzone w elektronicznej księdze BHP. Po ocenie medycznej pracownicy otrzymają wydrukowaną informację zwrotną z oceną stanu układu krążenia i zostaną skierowani do wskazanych programów zmiany stylu życia (zdrowa waga, rzucenie palenia, kontrola cukrzycy, kontrola nadciśnienia, kontrola dyslipidemii).
Po 12 miesiącach ocenimy odsetek pracowników, którzy zgodzą się na udział; rozpowszechnienie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i rozkład według klasyfikacji AHA na idealny, średni i zły; przestrzeganie programów zmiany stylu życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy w wieku co najmniej 20 lat, którzy na co dzień pracują w zakładzie firmy Bayer w São Paulo
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy, którzy za 30 dni nie będą już pracować dla firmy Bayer
- Pracownicy, którzy przeszli na emeryturę w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracownicy Bayer Sao Paulo
Pracownicy firmy Bayer w zakładzie Socorro, którzy biorą udział w badaniu
|
Rutynowe badania lekarskie zgodnie z wymogami prawa i kontynuacja programu zmiany stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki zdrowia układu sercowo-naczyniowego w trzystopniowej skali (słaby, średni, idealny)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźniki są definiowane przez American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones i cols, 2010]
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników, którym zasugerowano udział w programie zmiany stylu życia i pojawili się przynajmniej na jednej sesji
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po badaniu układu krążenia
|
Do 4 tygodni po badaniu układu krążenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17312
- NN1325BR (Inny identyfikator: Company internal)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Higiena pracy
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Badanie i ankieta
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone