- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02055651
Prevalence rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění mezi zaměstnanci společnosti Bayer v São Paulu v Brazílii
Deskriptivní observační studie kardiovaskulárních zdravotních rizikových faktorů u pracovníků Bayer S.A. Company v São Paulu
Úvod: Vzhledem k tomu, že zaměstnanci trávili většinu času na pracovišti, poskytuje místo pro řešení mnoha jednotlivých rizikových faktorů a podporu zdraví. American Heart Association (AHA) definovala kardiovaskulární zdraví pomocí ukazatelů kouření, indexu tělesné hmotnosti, fyzické aktivity, stravy, celkového cholesterolu, krevního tlaku a glukózy v krvi nalačno.
Cíl: Vyhodnotit kardiovaskulární zdraví zaměstnanců společnosti Bayer podle definice AHA a souhlasu s účastí v programech změny životního stylu.
Metody: Při každoroční periodické lékařské prohlídce bezpečnosti práce obdrží zaměstnanci email s informacemi o kardiovaskulárním screeningu, požadavcích na vyšetření (glykémie nalačno a celkový cholesterol) a kopii písemného informovaného souhlasu. Pokud zaměstnanec přijme účast, po poskytnutí písemného informovaného souhlasu bude hodnocen podle metrik kardiovaskulárního zdraví AHA. Údaje budou shromažďovány v elektronické zdravotní knížce bezpečnosti práce. Po lékařském vyšetření obdrží zaměstnanci tištěnou zpětnou vazbu se svým skóre kardiovaskulárního zdraví a budou odkázáni na indikované programy změny životního stylu (zdravá váha, odvykání kouření, kontrola diabetu, kontrola vysokého krevního tlaku, kontrola dyslipidémie).
Po 12 měsících vyhodnotíme procento zaměstnanců, kteří přijmou účast; prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů a rozdělení podle klasifikace AHA na ideální, střední a chudé; dodržování programů změny životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci ve věku 20 a více let denně pracují v závodě Bayer v São Paulu
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří již nebudou pracovat pro Bayer za 30 dní
- Zaměstnanci, kteří jsou v době studia v důchodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zaměstnanci společnosti Bayer Sao Paulo
Pracovníci z Bayer v místě Socorro, kteří se účastní soudu
|
Rutinní lékařské vyšetření podle zákona a následná kontrola programu změny životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Metriky kardiovaskulárního zdraví na tříbodové škále (slabé, střední, ideální)
Časové okno: 1 den
|
Metriky definuje American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones and cols, 2010]
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků, kterým je doporučeno zúčastnit se programu změny životního stylu a dostavit se alespoň na jedno sezení
Časové okno: Až 4 týdny po kardiovaskulárním vyšetření
|
Až 4 týdny po kardiovaskulárním vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17312
- NN1325BR (Jiný identifikátor: Company internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ochrana zdraví při práci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Zkouška a průzkum
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno