- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02055651
Prevalence rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění mezi zaměstnanci společnosti Bayer v São Paulu v Brazílii
Deskriptivní observační studie kardiovaskulárních zdravotních rizikových faktorů u pracovníků Bayer S.A. Company v São Paulu
Úvod: Vzhledem k tomu, že zaměstnanci trávili většinu času na pracovišti, poskytuje místo pro řešení mnoha jednotlivých rizikových faktorů a podporu zdraví. American Heart Association (AHA) definovala kardiovaskulární zdraví pomocí ukazatelů kouření, indexu tělesné hmotnosti, fyzické aktivity, stravy, celkového cholesterolu, krevního tlaku a glukózy v krvi nalačno.
Cíl: Vyhodnotit kardiovaskulární zdraví zaměstnanců společnosti Bayer podle definice AHA a souhlasu s účastí v programech změny životního stylu.
Metody: Při každoroční periodické lékařské prohlídce bezpečnosti práce obdrží zaměstnanci email s informacemi o kardiovaskulárním screeningu, požadavcích na vyšetření (glykémie nalačno a celkový cholesterol) a kopii písemného informovaného souhlasu. Pokud zaměstnanec přijme účast, po poskytnutí písemného informovaného souhlasu bude hodnocen podle metrik kardiovaskulárního zdraví AHA. Údaje budou shromažďovány v elektronické zdravotní knížce bezpečnosti práce. Po lékařském vyšetření obdrží zaměstnanci tištěnou zpětnou vazbu se svým skóre kardiovaskulárního zdraví a budou odkázáni na indikované programy změny životního stylu (zdravá váha, odvykání kouření, kontrola diabetu, kontrola vysokého krevního tlaku, kontrola dyslipidémie).
Po 12 měsících vyhodnotíme procento zaměstnanců, kteří přijmou účast; prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů a rozdělení podle klasifikace AHA na ideální, střední a chudé; dodržování programů změny životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci ve věku 20 a více let denně pracují v závodě Bayer v São Paulu
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří již nebudou pracovat pro Bayer za 30 dní
- Zaměstnanci, kteří jsou v době studia v důchodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zaměstnanci společnosti Bayer Sao Paulo
Pracovníci z Bayer v místě Socorro, kteří se účastní soudu
|
Rutinní lékařské vyšetření podle zákona a následná kontrola programu změny životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky kardiovaskulárního zdraví na tříbodové škále (slabé, střední, ideální)
Časové okno: 1 den
|
Metriky definuje American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones and cols, 2010]
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kterým je doporučeno zúčastnit se programu změny životního stylu a dostavit se alespoň na jedno sezení
Časové okno: Až 4 týdny po kardiovaskulárním vyšetření
|
Až 4 týdny po kardiovaskulárním vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17312
- NN1325BR (Jiný identifikátor: Company internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .