- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02055651
Prevalencia de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares entre los empleados de Bayer en São Paulo, Brasil
Estudio Descriptivo Observacional de Factores de Riesgo para la Salud Cardiovascular en Trabajadores de la Empresa Bayer S.A. en São Paulo
Introducción: Dado que los empleados pasaban la mayor parte de su tiempo en el lugar de trabajo, proporciona un lugar para abordar múltiples factores de riesgo individuales y promover la salud. La Asociación Americana del Corazón (AHA) definió la salud cardiovascular utilizando como métricas el tabaquismo, el índice de masa corporal, la actividad física, la dieta, el colesterol total, la presión arterial y la glucemia en ayunas.
Objetivo: Evaluar la salud cardiovascular de los empleados de Bayer según la definición de la AHA y la aceptación para participar en programas de cambio de estilo de vida.
Métodos: Al momento del examen médico periódico anual de seguridad ocupacional, los empleados recibirán un correo electrónico con información sobre el tamizaje de salud cardiovascular, solicitud de exámenes (glucemia en ayunas y colesterol total) y una copia del consentimiento informado por escrito. Si el empleado acepta participar, luego de dar su consentimiento informado por escrito, será evaluado de acuerdo con las métricas de salud cardiovascular de la AHA. Los datos se recogerán en la historia clínica electrónica de seguridad en el trabajo. Después de la evaluación médica, los empleados recibirán una retroalimentación impresa con su puntaje de salud cardiovascular y serán derivados a los programas de cambio de estilo de vida indicados (peso saludable, cese del tabaquismo, control de la diabetes, control de la hipertensión arterial, control de la dislipidemia).
Después de 12 meses evaluaremos el porcentaje de empleados que aceptan participar; prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular y distribución según la clasificación de la AHA en ideal, intermedio y pobre; adherencia a los programas de cambio de estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados con 20 años o más que trabajan diariamente en la planta de Bayer en São Paulo
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Empleados que dejarán de trabajar para Bayer en 30 días
- Empleados que se retiran del trabajo durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Empleados de Bayer São Paulo
Trabajadores de Bayer en sitio Socorro que participan en el ensayo
|
Examen médico de rutina según lo exige la ley y seguimiento para el programa de cambio de estilo de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Métricas de salud cardiovascular en una escala de tres puntos (pobre, intermedio, ideal)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las métricas están definidas por la American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones and cols, 2010]
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de participantes a los que se les sugiere participar en un programa de cambio de estilo de vida y asistir al menos a una sesión
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del examen cardiovascular
|
Hasta 4 semanas después del examen cardiovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17312
- NN1325BR (Otro identificador: Company internal)
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