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Prevalencia de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares entre los empleados de Bayer en São Paulo, Brasil

10 de noviembre de 2016 actualizado por: Bayer

Estudio Descriptivo Observacional de Factores de Riesgo para la Salud Cardiovascular en Trabajadores de la Empresa Bayer S.A. en São Paulo

Introducción: Dado que los empleados pasaban la mayor parte de su tiempo en el lugar de trabajo, proporciona un lugar para abordar múltiples factores de riesgo individuales y promover la salud. La Asociación Americana del Corazón (AHA) definió la salud cardiovascular utilizando como métricas el tabaquismo, el índice de masa corporal, la actividad física, la dieta, el colesterol total, la presión arterial y la glucemia en ayunas.

Objetivo: Evaluar la salud cardiovascular de los empleados de Bayer según la definición de la AHA y la aceptación para participar en programas de cambio de estilo de vida.

Métodos: Al momento del examen médico periódico anual de seguridad ocupacional, los empleados recibirán un correo electrónico con información sobre el tamizaje de salud cardiovascular, solicitud de exámenes (glucemia en ayunas y colesterol total) y una copia del consentimiento informado por escrito. Si el empleado acepta participar, luego de dar su consentimiento informado por escrito, será evaluado de acuerdo con las métricas de salud cardiovascular de la AHA. Los datos se recogerán en la historia clínica electrónica de seguridad en el trabajo. Después de la evaluación médica, los empleados recibirán una retroalimentación impresa con su puntaje de salud cardiovascular y serán derivados a los programas de cambio de estilo de vida indicados (peso saludable, cese del tabaquismo, control de la diabetes, control de la hipertensión arterial, control de la dislipidemia).

Después de 12 meses evaluaremos el porcentaje de empleados que aceptan participar; prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular y distribución según la clasificación de la AHA en ideal, intermedio y pobre; adherencia a los programas de cambio de estilo de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

361

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Empleados de Bayer (São Paulo, Brasil)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleados con 20 años o más que trabajan diariamente en la planta de Bayer en São Paulo
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Empleados que dejarán de trabajar para Bayer en 30 días
  • Empleados que se retiran del trabajo durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Empleados de Bayer São Paulo
Trabajadores de Bayer en sitio Socorro que participan en el ensayo
Examen médico de rutina según lo exige la ley y seguimiento para el programa de cambio de estilo de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de salud cardiovascular en una escala de tres puntos (pobre, intermedio, ideal)
Periodo de tiempo: 1 día
Las métricas están definidas por la American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones and cols, 2010]
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes a los que se les sugiere participar en un programa de cambio de estilo de vida y asistir al menos a una sesión
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después del examen cardiovascular
Hasta 4 semanas después del examen cardiovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17312
  • NN1325BR (Otro identificador: Company internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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