- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02055651
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintyvyys Bayerin työntekijöiden keskuudessa São Paulossa, Brasiliassa
Kuvaava havaintotutkimus sydän- ja verisuoniterveyden riskitekijöistä Bayer S.A. -yhtiön työntekijöillä São Paulossa
Johdanto: Koska työntekijät viettivät suurimman osan ajastaan työmaalla, se tarjoaa paikan käsitellä useita yksittäisiä riskitekijöitä ja edistää terveyttä. America Heart Association (AHA) määritteli sydän- ja verisuoniterveyden käyttämällä mittareina tupakoinnin tilaa, painoindeksiä, fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, kokonaiskolesterolia, verenpainetta ja paastoverensokeria.
Tavoite: Arvioi Bayerin työntekijöiden sydän- ja verisuoniterveys AHA-määritelmän ja elämäntapojen muutosohjelmien hyväksynnän mukaan.
Menetelmät: Vuosittaiseen työturvallisuuden määräaikaislääkärintarkastukseen mennessä työntekijät saavat sähköpostin, jossa on tiedot sydän- ja verisuoniterveystarkastuksesta, tutkimustarpeesta (paastoverensokeri ja kokonaiskolesteroli) sekä kopio kirjallisesta tietoisesta suostumuksesta. Jos työntekijä suostuu osallistumaan, hänen kirjallisen tietoisen suostumuksensa jälkeen hänet arvioidaan AHA-sydän- ja verisuoniterveysmittareiden mukaan. Tietoja kerätään sähköiseen työturvallisuusrekisteriin. Lääketieteellisen arvioinnin jälkeen työntekijät saavat painetun palautteen sydän- ja verisuoniterveyspisteistään ja heidät ohjataan indikoituihin elämäntapamuutosohjelmiin (terve paino, tupakoinnin lopettaminen, diabeteksen hallinta, korkean verenpaineen hallinta, dyslipidemian hallinta).
12 kuukauden kuluttua arvioimme niiden työntekijöiden prosenttiosuuden, jotka suostuvat osallistumaan; sydän- ja verisuoniriskitekijöiden esiintyvyys ja jakautuminen AHA-luokituksen mukaan ihanteellisessa, keskitasossa ja huonossa; elämäntapamuutosohjelmien noudattaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20-vuotiaat työntekijät työskentelevät päivittäin Bayerin toimipaikalla São Paulossa
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät, jotka eivät enää työskentele Bayerillä 30 päivän kuluttua
- Opintojakson aikana työstä eläkkeellä olevat työntekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Bayer Sao Paulon työntekijät
Socorron Bayerin työntekijät, jotka osallistuvat kokeeseen
|
Lain edellyttämä rutiinitarkastus ja elämäntapojen muutosohjelman seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän- ja verisuoniterveyden mittarit kolmen pisteen asteikolla (huono, keskitaso, ihanteellinen)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
American Heart Associationin (AHA) määrittelemät mittarit [Lloyd-Jones ja cols, 2010]
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, joita ehdotetaan osallistumaan elämäntapamuutosohjelmaan ja saapumaan vähintään yhteen istuntoon
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa sydän- ja verisuonitutkimuksen jälkeen
|
Jopa 4 viikkoa sydän- ja verisuonitutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17312
- NN1325BR (Muu tunniste: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työterveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tutkimus ja kartoitus
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat