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Prévalence des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les employés de Bayer à São Paulo, Brésil

10 novembre 2016 mis à jour par: Bayer

Étude observationnelle descriptive des facteurs de risque de santé cardiovasculaire chez les travailleurs de la société Bayer S.A. à São Paulo

Introduction : Comme les employés passent la majeure partie de leur temps sur le lieu de travail, cela offre un lieu pour aborder de multiples facteurs de risque individuels et promouvoir la santé. L'America Heart Association (AHA) a défini la santé cardiovasculaire en utilisant comme mesures le statut tabagique, l'indice de masse corporelle, l'activité physique, l'alimentation, le cholestérol total, la tension artérielle et la glycémie à jeun.

Objectif : Évaluer la santé cardiovasculaire des employés de Bayer selon la définition de l'AHA et l'acceptation de participer à des programmes de changement de mode de vie.

Modalités : Au moment de l'examen médical périodique annuel de sécurité au travail, les employés recevront un courriel contenant des informations sur le dépistage de la santé cardiovasculaire, la demande d'examens (glycémie à jeun et cholestérol total) et une copie du consentement éclairé écrit. Si l'employé accepte de participer, après avoir fourni un consentement éclairé écrit, il sera évalué selon les paramètres de santé cardiovasculaire AHA. Les données seront recueillies au dossier de santé électronique de la sécurité au travail. Après une évaluation médicale, les employés recevront une rétroaction imprimée avec leur score de santé cardiovasculaire et seront dirigés vers les programmes de changement de mode de vie indiqués (poids santé, cessation du tabagisme, contrôle du diabète, contrôle de l'hypertension artérielle, contrôle de la dyslipidémie).

Après 12 mois, nous évaluerons le pourcentage d'employés qui acceptent de participer ; prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire et répartition selon la classification AHA en idéal, intermédiaire et mauvais ; l'adhésion aux programmes de changement de mode de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

361

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Employés de Bayer (São Paulo, Brésil)

La description

Critère d'intégration:

  • Employés de 20 ans ou plus qui travaillent quotidiennement sur le site de Bayer à São Paulo
  • Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Employés qui ne travailleront plus pour Bayer dans 30 jours
  • Employés qui ont pris leur retraite pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Employés Bayer São Paulo
Travailleurs de Bayer sur le site de Socorro qui participent à l'essai
Examen médical de routine tel que requis par la loi et suivi du programme de changement de style de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de santé cardiovasculaire sur une échelle à trois points (mauvais, intermédiaire, idéal)
Délai: Un jour
Les mesures sont définies par l'American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones et cols, 2010]
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants qui sont suggérés de participer à un programme de changement de mode de vie et qui se présentent à au moins une session
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'examen cardiovasculaire
Jusqu'à 4 semaines après l'examen cardiovasculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Première publication (Estimation)

5 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17312
  • NN1325BR (Autre identifiant: Company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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