- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02055651
Prévalence des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les employés de Bayer à São Paulo, Brésil
Étude observationnelle descriptive des facteurs de risque de santé cardiovasculaire chez les travailleurs de la société Bayer S.A. à São Paulo
Introduction : Comme les employés passent la majeure partie de leur temps sur le lieu de travail, cela offre un lieu pour aborder de multiples facteurs de risque individuels et promouvoir la santé. L'America Heart Association (AHA) a défini la santé cardiovasculaire en utilisant comme mesures le statut tabagique, l'indice de masse corporelle, l'activité physique, l'alimentation, le cholestérol total, la tension artérielle et la glycémie à jeun.
Objectif : Évaluer la santé cardiovasculaire des employés de Bayer selon la définition de l'AHA et l'acceptation de participer à des programmes de changement de mode de vie.
Modalités : Au moment de l'examen médical périodique annuel de sécurité au travail, les employés recevront un courriel contenant des informations sur le dépistage de la santé cardiovasculaire, la demande d'examens (glycémie à jeun et cholestérol total) et une copie du consentement éclairé écrit. Si l'employé accepte de participer, après avoir fourni un consentement éclairé écrit, il sera évalué selon les paramètres de santé cardiovasculaire AHA. Les données seront recueillies au dossier de santé électronique de la sécurité au travail. Après une évaluation médicale, les employés recevront une rétroaction imprimée avec leur score de santé cardiovasculaire et seront dirigés vers les programmes de changement de mode de vie indiqués (poids santé, cessation du tabagisme, contrôle du diabète, contrôle de l'hypertension artérielle, contrôle de la dyslipidémie).
Après 12 mois, nous évaluerons le pourcentage d'employés qui acceptent de participer ; prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire et répartition selon la classification AHA en idéal, intermédiaire et mauvais ; l'adhésion aux programmes de changement de mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Employés de 20 ans ou plus qui travaillent quotidiennement sur le site de Bayer à São Paulo
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Employés qui ne travailleront plus pour Bayer dans 30 jours
- Employés qui ont pris leur retraite pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Employés Bayer São Paulo
Travailleurs de Bayer sur le site de Socorro qui participent à l'essai
|
Examen médical de routine tel que requis par la loi et suivi du programme de changement de style de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres de santé cardiovasculaire sur une échelle à trois points (mauvais, intermédiaire, idéal)
Délai: Un jour
|
Les mesures sont définies par l'American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones et cols, 2010]
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de participants qui sont suggérés de participer à un programme de changement de mode de vie et qui se présentent à au moins une session
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'examen cardiovasculaire
|
Jusqu'à 4 semaines après l'examen cardiovasculaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17312
- NN1325BR (Autre identifiant: Company internal)
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