- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02055651
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten Prevalentie onder werknemers van Bayer in São Paulo, Brazilië
Beschrijvende observatiestudie van cardiovasculaire gezondheidsrisicofactoren bij werknemers van Bayer S.A. Company in São Paulo
Inleiding: Aangezien werknemers het grootste deel van hun tijd op de werkplek doorbrengen, biedt het een gelegenheid om meerdere individuele risicofactoren aan te pakken en de gezondheid te bevorderen. De America Heart Association (AHA) definieerde cardiovasculaire gezondheid met behulp van rookstatus, body mass index, fysieke activiteit, dieet, totaal cholesterol, bloeddruk en nuchtere bloedglucose.
Doelstelling: Evalueer de cardiovasculaire gezondheid van werknemers van Bayer volgens de AHA-definitie en de acceptatie om deel te nemen aan programma's voor verandering van levensstijl.
Methoden: Tegen de tijd van het jaarlijkse periodieke medische onderzoek voor de veiligheid op het werk ontvangen werknemers een e-mail met informatie over de cardiovasculaire gezondheidsscreening, examenaanvraag (nuchtere bloedglucose en totaal cholesterol) en een kopie van de schriftelijke geïnformeerde toestemming. Als de werknemer aanvaardt om deel te nemen, zal hij, na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven, worden beoordeeld volgens de AHA-cardiovasculaire gezondheidsstatistieken. Gegevens worden verzameld in het elektronisch gezondheidsdossier voor veiligheid op het werk. Na medische evaluatie ontvangen werknemers een gedrukte feedback met hun cardiovasculaire gezondheidsscore en worden ze doorverwezen naar geïndiceerde programma's voor levensstijlverandering (gezond gewicht, stoppen met roken, controle van diabetes, controle van hoge bloeddruk, controle van dyslipidemie).
Na 12 maanden evalueren we het percentage medewerkers dat bereid is deel te nemen; prevalentie van de cardiovasculaire risicofactoren en verdeling volgens de AHA-classificatie in ideaal, intermediair en arm; naleving van programma's voor levensstijlverandering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers van 20 jaar of ouder die dagelijks werken op de locatie van Bayer in São Paulo
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers die over 30 dagen niet meer voor Bayer werken
- Werknemers die tijdens de studieperiode met pensioen gaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bayer Sao Paulo-medewerkers
Werknemers van Bayer in site Socorro die deelnemen aan de proef
|
Routinematig medisch onderzoek zoals vereist door de wet en follow-up voor programma voor verandering van levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire gezondheidsstatistieken op een driepuntsschaal (slecht, gemiddeld, ideaal)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metrics worden gedefinieerd door de American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones en cols, 2010]
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers aan wie wordt voorgesteld om deel te nemen aan een programma voor levensstijlverandering en dat minimaal één sessie komt opdagen
Tijdsspanne: Tot 4 weken na cardiovasculair onderzoek
|
Tot 4 weken na cardiovasculair onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17312
- NN1325BR (Andere identificatie: Company internal)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .