- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02055651
브라질 상파울루에 있는 바이엘 직원의 심혈관 질환 위험 요인 유병률
상파울루 소재 Bayer S.A. Company 근로자의 심혈관계 건강 위험요인에 대한 서술적 관찰 연구
서론: 직원들은 대부분의 시간을 현장에서 보내므로 개인의 다양한 위험요인을 해결하고 건강을 증진할 수 있는 장을 제공합니다. 미국 심장 협회(AHA)는 흡연 상태, 체질량 지수, 신체 활동, 식이요법, 총 콜레스테롤, 혈압 및 공복 혈당을 메트릭으로 사용하여 심혈관 건강을 정의했습니다.
목표: AHA 정의 및 라이프스타일 변화 프로그램 참여 허용에 따라 바이엘 직원의 심혈관 건강을 평가합니다.
방법: 연례 산업 안전 정기 건강 검진 시점까지 직원은 심혈관 건강 검진, 검사 요청(공복 혈당 및 총 콜레스테롤)에 대한 정보와 서면 동의서 사본을 이메일로 받게 됩니다. 직원이 서면 동의서를 제공한 후 참여를 수락하면 AHA 심혈관 건강 지표에 따라 평가됩니다. 데이터는 산업 안전 전자 건강 기록에서 수집됩니다. 의학적 평가 후 직원은 심혈관 건강 점수가 포함된 인쇄된 피드백을 받게 되며 표시된 라이프스타일 변화 프로그램(건강한 체중, 금연, 당뇨병 조절, 고혈압 조절, 이상지질혈증 조절)에 추천됩니다.
12개월 후 참여를 수락한 직원의 비율을 평가합니다. 심혈 관계 위험 인자의 유병률 및 AHA 분류에 따른 이상, 중간 및 불량의 분포; 라이프 스타일 변화 프로그램 준수.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 바이엘 상파울루 현장에서 매일 근무하는 20세 이상의 직원
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 30일 후에 더 이상 바이엘에서 일하지 않을 직원
- 수습기간 중 퇴사한 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바이엘 상파울루 직원
시험에 참여하는 Socorro 현장의 바이엘 근로자
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법률에서 요구하는 정기 건강 검진 및 생활 습관 변화 프로그램에 대한 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3점 척도(불량, 중간, 이상적)의 심혈관 건강 지표
기간: 1 일
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메트릭은 American Heart Association(AHA)에서 정의합니다[Lloyd-Jones and cols, 2010].
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라이프 스타일 변화 프로그램에 참여하도록 제안되고 최소 한 세션에 참석하도록 제안된 참가자 수
기간: 심혈관 검사 후 최대 4주
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심혈관 검사 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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