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巴西圣保罗拜耳员工的心血管疾病风险因素患病率

2016年11月10日 更新者:Bayer

圣保罗拜耳公司工人心血管健康危险因素的描述性观察研究

简介:由于员工大部分时间都在工作场所度过,因此它提供了一个解决多个个人风险因素和促进健康的场所。 美国心脏协会 (AHA) 使用吸烟状况、体重指数、身体活动、饮食、总胆固醇、血压和空腹血糖作为指标来定义心血管健康。

目标:根据 AHA 定义评估拜耳员工的心血管健康状况,并接受参与生活方式改变计划。

方法:在每年职业安全定期体检时,员工将收到一封电子邮件,内容包括心血管健康检查、检查申请(空腹血糖和总胆固醇)和书面知情同意书的副本。 如果员工同意参加,在提供书面知情同意后,他将根据 AHA 心血管健康指标进行评估。 数据将在职业安全电子健康记录中收集。 医疗评估后,员工将收到打印的心血管健康评分反馈,并将被转介到指定的生活方式改变计划(健康体重、戒烟、糖尿病控制、高血压控制、血脂异常控制)。

12 个月后,我们将评估接受参与的员工百分比;根据理想、中等和差的 AHA 分类,心血管危险因素的患病率和分布;坚持生活方式改变计划。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

361

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

拜耳员工(巴西圣保罗)

描述

纳入标准:

  • 拜耳圣保罗工厂日常工作的 20 岁或以上员工
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 30 天内将不再为拜耳工作的员工
  • 在学习期间退休的员工

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
拜耳圣保罗员工
参与试验的拜耳Socorro工厂工人
法律要求的常规体检和生活方式改变计划的跟进

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三分制(差、中等、理想)的心血管健康指标
大体时间:1天
指标由美国心脏协会 (AHA) 定义 [Lloyd-Jones and cols, 2010]
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
建议参加生活方式改变计划并至少参加一次会议的参与者人数
大体时间:心血管检查后最多 4 周
心血管检查后最多 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月4日

首次发布 (估计)

2014年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月10日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17312
  • NN1325BR (其他标识符:Company internal)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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