- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02055651
Prevalência de Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares em Funcionários da Bayer em São Paulo, Brasil
Estudo Descritivo Observacional dos Fatores de Risco à Saúde Cardiovascular em Trabalhadores da Empresa Bayer S.A. em São Paulo
Introdução: Como os funcionários passam a maior parte do tempo no local de trabalho, ele oferece um local para abordar múltiplos fatores de risco individuais e promover a saúde. A America Heart Association (AHA) definiu a saúde cardiovascular usando como métricas o tabagismo, índice de massa corporal, atividade física, dieta, colesterol total, pressão arterial e glicemia de jejum.
Objetivo: Avaliar a saúde cardiovascular dos funcionários da Bayer de acordo com a definição da AHA e a aceitação para participar de programas de mudança de estilo de vida.
Métodos: Por ocasião do exame médico periódico anual de segurança do trabalho, os funcionários receberão um e-mail com informações sobre a triagem de saúde cardiovascular, requisição de exames (glicemia de jejum e colesterol total) e cópia do termo de consentimento livre e esclarecido. Caso o colaborador aceite participar, após consentimento informado por escrito, será avaliado de acordo com as métricas de saúde cardiovascular da AHA. Os dados serão coletados no prontuário eletrônico de segurança do trabalho. Após avaliação médica, os colaboradores receberão um feedback impresso com seu escore de saúde cardiovascular e serão encaminhados para os programas de mudança de estilo de vida indicados (peso saudável, cessação do tabagismo, controle do diabetes, controle da hipertensão, controle da dislipidemia).
Após 12 meses avaliaremos o percentual de funcionários que aceitam participar; prevalência dos fatores de risco cardiovascular e distribuição segundo a classificação da AHA em ideal, intermediário e ruim; adesão a programas de mudança de estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários com 20 anos ou mais que trabalham diariamente no site da Bayer em São Paulo
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Funcionários que deixarão de trabalhar na Bayer em 30 dias
- Empregados que se aposentaram do trabalho durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Funcionários da Bayer São Paulo
Trabalhadores da Bayer no site Socorro que participam do julgamento
|
Exame médico de rotina conforme exigido por lei e acompanhamento para programa de mudança de estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Métricas de saúde cardiovascular em uma escala de três pontos (ruim, intermediária, ideal)
Prazo: 1 dia
|
As métricas são definidas pela American Heart Association (AHA) [Lloyd-Jones e cols, 2010]
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes que são sugeridos para participar de um programa de mudança de estilo de vida e comparecem a pelo menos uma sessão
Prazo: Até 4 semanas após exame cardiovascular
|
Até 4 semanas após exame cardiovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17312
- NN1325BR (Outro identificador: Company internal)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .