- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02055651
Prävalenz von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Bayer-Mitarbeitern in São Paulo, Brasilien
Beschreibende Beobachtungsstudie zu kardiovaskulären Gesundheitsrisikofaktoren bei Arbeitern der Bayer S.A. Company in São Paulo
Einleitung: Da Mitarbeiter den größten Teil ihrer Zeit am Arbeitsplatz verbringen, bietet dieser einen Ort, um mehrere individuelle Risikofaktoren anzugehen und die Gesundheit zu fördern. Die America Heart Association (AHA) definierte die kardiovaskuläre Gesundheit anhand von Raucherstatus, Body-Mass-Index, körperlicher Aktivität, Ernährung, Gesamtcholesterin, Blutdruck und Nüchternblutzucker.
Ziel: Bewertung der kardiovaskulären Gesundheit der Bayer-Mitarbeiter gemäß der AHA-Definition und der Akzeptanz, sich an Programmen zur Änderung des Lebensstils zu beteiligen.
Methoden: Zum Zeitpunkt der jährlichen Arbeitssicherheitsuntersuchung erhalten die Mitarbeiter eine E-Mail mit Informationen zur Herz-Kreislauf-Untersuchung, Untersuchungsanforderungen (Nüchternblutzucker und Gesamtcholesterin) und eine Kopie der schriftlichen Einverständniserklärung. Wenn der Mitarbeiter nach schriftlicher Einverständniserklärung der Teilnahme zustimmt, wird er gemäß den AHA-Metriken für kardiovaskuläre Gesundheit bewertet. Die Datenerhebung erfolgt in der Arbeitsschutz-Gesundheitsakte. Nach der medizinischen Bewertung erhalten die Mitarbeiter ein ausgedrucktes Feedback mit ihrem kardiovaskulären Gesundheitswert und werden an angezeigte Programme zur Änderung des Lebensstils verwiesen (gesundes Gewicht, Raucherentwöhnung, Diabeteskontrolle, Bluthochdruckkontrolle, Dyslipidämiekontrolle).
Nach 12 Monaten werden wir den Prozentsatz der Mitarbeiter auswerten, die einer Teilnahme zustimmen; Prävalenz der kardiovaskulären Risikofaktoren und Verteilung nach der AHA-Klassifikation in ideal, mittel und schlecht; Einhaltung von Programmen zur Änderung des Lebensstils.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter ab 20 Jahren, die täglich am Bayer-Standort São Paulo arbeiten
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die in 30 Tagen nicht mehr für Bayer arbeiten werden
- Beschäftigte, die während der Studienzeit aus dem Erwerbsleben ausgeschieden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mitarbeiter von Bayer Sao Paulo
Arbeiter von Bayer am Standort Socorro, die an dem Versuch teilnehmen
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Gesetzlich vorgeschriebene routinemäßige ärztliche Untersuchung und Nachsorge für das Programm zur Änderung des Lebensstils
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Kreislauf-Gesundheitsmetriken auf einer Drei-Punkte-Skala (schlecht, mittel, ideal)
Zeitfenster: 1 Tag
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Metriken werden von der American Heart Association (AHA) definiert [Lloyd-Jones und Cols, 2010]
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, denen die Teilnahme an einem Programm zur Änderung des Lebensstils vorgeschlagen wird und die an mindestens einer Sitzung teilnehmen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach kardiovaskulärer Untersuchung
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Bis zu 4 Wochen nach kardiovaskulärer Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17312
- NN1325BR (Andere Kennung: Company internal)
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