- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02055651
Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди сотрудников Bayer в Сан-Паулу, Бразилия
Описательное обсервационное исследование факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у работников компании Bayer S.A. в Сан-Паулу
Введение: поскольку сотрудники проводят большую часть своего времени на рабочем месте, это дает возможность устранять многочисленные индивидуальные факторы риска и укреплять здоровье. Американская кардиологическая ассоциация (AHA) определила здоровье сердечно-сосудистой системы, используя в качестве показателей статус курения, индекс массы тела, физическую активность, диету, общий холестерин, артериальное давление и уровень глюкозы в крови натощак.
Цель: оценить сердечно-сосудистое здоровье сотрудников Bayer в соответствии с определением AHA и согласием участвовать в программах изменения образа жизни.
Методы: К моменту ежегодного периодического медицинского осмотра по охране труда работники получат электронное письмо с информацией о скрининге сердечно-сосудистых заболеваний, запросами на обследования (глюкоза крови натощак и общий холестерин) и копию письменного информированного согласия. Если сотрудник соглашается участвовать, после предоставления письменного информированного согласия он будет оценен в соответствии с показателями сердечно-сосудистого здоровья AHA. Данные будут собираться в электронной карте здоровья по охране труда. После медицинского осмотра сотрудники получат распечатанный отчет с оценкой сердечно-сосудистого здоровья и будут направлены на указанные программы изменения образа жизни (здоровый вес, отказ от курения, контроль диабета, контроль высокого кровяного давления, контроль дислипидемии).
Через 12 месяцев мы оценим процент сотрудников, согласившихся на участие; распространенность сердечно-сосудистых факторов риска и распределение по классификации AHA в идеальном, промежуточном и плохом состоянии; приверженность программам изменения образа жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники в возрасте 20 лет и старше, ежедневно работающие на предприятии Bayer в Сан-Паулу.
- Дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Сотрудники, которые перестанут работать в Bayer через 30 дней
- Работники, вышедшие на пенсию в период обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Сотрудники Bayer Сан-Паулу
Рабочие Bayer на объекте Socorro, участвующие в испытании
|
Плановое медицинское обследование в соответствии с требованиями закона и последующее наблюдение за программой изменения образа жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели здоровья сердечно-сосудистой системы по трехбалльной шкале (плохое, среднее, идеальное)
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели определяются Американской кардиологической ассоциацией (AHA) [Lloyd-Jones and cols, 2010].
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников, которым предложено принять участие в программе изменения образа жизни и прийти хотя бы на одно занятие
Временное ограничение: До 4 недель после сердечно-сосудистого обследования
|
До 4 недель после сердечно-сосудистого обследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17312
- NN1325BR (Другой идентификатор: Company internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гигиена труда
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Обследование и опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия