腰痛患者における動的安定性の評価 (SDL)
調査の概要
詳細な説明
この調査の二次的な目的は次のとおりです。
各グループ (慢性腰痛患者、健康なボランティア) 内の異なる実験条件で lmax を比較します。
D7 と 6 週での腰痛患者の lmax の変化を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は、ニーム大学病院の理学療法およびリハビリテーション科での診察中に、腰 (腰) の痛みのために募集されます。 研究集団には、慢性腰痛の患者が含まれます（6か月以上持続し、術後ではありません）。
健康なボランティアは、医学部とニーム大学病院で募集されます。
説明
一般的な包含基準:
- 患者/対象者は、インフォームド フォームと署名付きの同意を与えている必要があります。
- -患者/被験者は、健康保険プランの被保険者または受益者でなければなりません
腰痛患者の選択基準:
- -患者は、6か月以上持続する慢性腰痛を患っており、それは本質的に術後ではありません
一般的な除外基準:
- 患者/被験者は別の研究に参加しています
- 患者/被験者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者/被験者は、司法の保護下にあり、家庭教師または保佐人の下にある
- 患者/被験者は同意書への署名を拒否します
- 患者/被験者に正しく知らせることは不可能です
- 患者/被験者は妊娠中、出産中、または授乳中です
腰痛患者の除外基準：
- 患者は脊椎手術の既往がある
- 患者は、腰痛に関連する既存の姿勢障害の病歴を持っています
- 患者は局所浸潤治療（例： 先月のコルチゾン注射）
- 被験者はバランス障害、失明、実験プロトコルを実行できない
健康なボランティアの除外基準:
- -被験者は、15日を超える急性腰痛の病歴があるか、研究に先立つ5年間で7日以上の仕事の停止をもたらしました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
介入の順序をランダム化するために、6 つのグループが作成されます。 グループ 1 では、介入の順序は次のとおりです。
介入の間に 2 分間の休憩と歩行が行われます。 上記の演習 (1、2 & 3) は、患者の場合は 0 日目、7 日目、6 週目に実行され、健康なボランティアの場合は 0 日目にのみ実行されます。 |
必要な動きは、被験者が両方の人差し指でターゲット（形態に適応）に触れる屈曲-伸展です。ターゲットは被験者の前に配置され、伸ばした腕と一直線になり、膝の高さになります。
この動きは、重量のない持ち上げ作業をシミュレートします。
移動は、0.32Hz の周波数で初期位置に戻りながら 30 回繰り返されます。
被験者に要求される動きは、被験者が左右の手で交互に 2 つのターゲットに触れる回転運動です。
後者は、肩の高さと腕の長さで被験者の両側に水平に配置されます。
この動きは、0.28 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
対象者は、(i) 対象者の左側の膝の高さ、(ii) 対象者の右側の肩の高さ、(iii) 患者の左側の肩の高さ、および(iv) 患者の右側の膝の高さ。
動きは 0.16 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
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グループ 2
介入の順序をランダム化するために、6 つのグループが作成されます。 グループ 2 では、介入の順序は次のとおりです。
介入の間に 2 分間の休憩と歩行が行われます。 上記の演習 (1、2 & 3) は、患者の場合は 0 日目、7 日目、6 週目に実行され、健康なボランティアの場合は 0 日目にのみ実行されます。 |
必要な動きは、被験者が両方の人差し指でターゲット（形態に適応）に触れる屈曲-伸展です。ターゲットは被験者の前に配置され、伸ばした腕と一直線になり、膝の高さになります。
この動きは、重量のない持ち上げ作業をシミュレートします。
移動は、0.32Hz の周波数で初期位置に戻りながら 30 回繰り返されます。
被験者に要求される動きは、被験者が左右の手で交互に 2 つのターゲットに触れる回転運動です。
後者は、肩の高さと腕の長さで被験者の両側に水平に配置されます。
この動きは、0.28 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
対象者は、(i) 対象者の左側の膝の高さ、(ii) 対象者の右側の肩の高さ、(iii) 患者の左側の肩の高さ、および(iv) 患者の右側の膝の高さ。
動きは 0.16 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
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グループ 3
介入の順序をランダム化するために、6 つのグループが作成されます。 グループ 3 では、介入の順序は次のとおりです。
介入の間に 2 分間の休憩と歩行が行われます。 上記の演習 (1、2 & 3) は、患者の場合は 0 日目、7 日目、6 週目に実行され、健康なボランティアの場合は 0 日目にのみ実行されます。 |
必要な動きは、被験者が両方の人差し指でターゲット（形態に適応）に触れる屈曲-伸展です。ターゲットは被験者の前に配置され、伸ばした腕と一直線になり、膝の高さになります。
この動きは、重量のない持ち上げ作業をシミュレートします。
移動は、0.32Hz の周波数で初期位置に戻りながら 30 回繰り返されます。
被験者に要求される動きは、被験者が左右の手で交互に 2 つのターゲットに触れる回転運動です。
後者は、肩の高さと腕の長さで被験者の両側に水平に配置されます。
この動きは、0.28 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
対象者は、(i) 対象者の左側の膝の高さ、(ii) 対象者の右側の肩の高さ、(iii) 患者の左側の肩の高さ、および(iv) 患者の右側の膝の高さ。
動きは 0.16 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
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グループ 4
介入の順序をランダム化するために、6 つのグループが作成されます。 グループ 4 では、介入の順序は次のとおりです。
介入の間に 2 分間の休憩と歩行が行われます。 上記の演習 (1、2 & 3) は、患者の場合は 0 日目、7 日目、6 週目に実行され、健康なボランティアの場合は 0 日目にのみ実行されます。 |
必要な動きは、被験者が両方の人差し指でターゲット（形態に適応）に触れる屈曲-伸展です。ターゲットは被験者の前に配置され、伸ばした腕と一直線になり、膝の高さになります。
この動きは、重量のない持ち上げ作業をシミュレートします。
移動は、0.32Hz の周波数で初期位置に戻りながら 30 回繰り返されます。
被験者に要求される動きは、被験者が左右の手で交互に 2 つのターゲットに触れる回転運動です。
後者は、肩の高さと腕の長さで被験者の両側に水平に配置されます。
この動きは、0.28 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
対象者は、(i) 対象者の左側の膝の高さ、(ii) 対象者の右側の肩の高さ、(iii) 患者の左側の肩の高さ、および(iv) 患者の右側の膝の高さ。
動きは 0.16 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
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グループ5
介入の順序をランダム化するために、6 つのグループが作成されます。 グループ 5 では、介入の順序は次のとおりです。
介入の間に 2 分間の休憩と歩行が行われます。 上記の演習 (1、2 & 3) は、患者の場合は 0 日目、7 日目、6 週目に実行され、健康なボランティアの場合は 0 日目にのみ実行されます。 |
必要な動きは、被験者が両方の人差し指でターゲット（形態に適応）に触れる屈曲-伸展です。ターゲットは被験者の前に配置され、伸ばした腕と一直線になり、膝の高さになります。
この動きは、重量のない持ち上げ作業をシミュレートします。
移動は、0.32Hz の周波数で初期位置に戻りながら 30 回繰り返されます。
被験者に要求される動きは、被験者が左右の手で交互に 2 つのターゲットに触れる回転運動です。
後者は、肩の高さと腕の長さで被験者の両側に水平に配置されます。
この動きは、0.28 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
対象者は、(i) 対象者の左側の膝の高さ、(ii) 対象者の右側の肩の高さ、(iii) 患者の左側の肩の高さ、および(iv) 患者の右側の膝の高さ。
動きは 0.16 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
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グループ 6
介入の順序をランダム化するために、6 つのグループが作成されます。 グループ 6 では、介入の順序は次のとおりです。
介入の間に 2 分間の休憩と歩行が行われます。 上記の演習 (1、2 & 3) は、患者の場合は 0 日目、7 日目、6 週目に実行され、健康なボランティアの場合は 0 日目にのみ実行されます。 |
必要な動きは、被験者が両方の人差し指でターゲット（形態に適応）に触れる屈曲-伸展です。ターゲットは被験者の前に配置され、伸ばした腕と一直線になり、膝の高さになります。
この動きは、重量のない持ち上げ作業をシミュレートします。
移動は、0.32Hz の周波数で初期位置に戻りながら 30 回繰り返されます。
被験者に要求される動きは、被験者が左右の手で交互に 2 つのターゲットに触れる回転運動です。
後者は、肩の高さと腕の長さで被験者の両側に水平に配置されます。
この動きは、0.28 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
対象者は、(i) 対象者の左側の膝の高さ、(ii) 対象者の右側の肩の高さ、(iii) 患者の左側の肩の高さ、および(iv) 患者の右側の膝の高さ。
動きは 0.16 Hz の周波数で 30 回繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：0日目（ベースライン）
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屈曲伸展運動用 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
0日目（ベースライン）
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：0日目（ベースライン）
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回転運動用。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
0日目（ベースライン）
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：0日目（ベースライン）
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複雑な動きに。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
0日目（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：7日目
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屈曲伸展運動用。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
7日目
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：6週目
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屈曲伸展運動用。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
6週目
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：7日目
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回転運動用。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
7日目
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：6週目
|
回転運動用。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
6週目
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：7日目
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複雑な動きに。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
7日目
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リアプノフ指数 (lmax、局所的な動的安定性の指標)
時間枠：6週目
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複雑な動きに。 最大リアプノフ指数 (lmax) は、Rosenstein et al 1993 および Dingwell & Kang 2007 のように、局所的な動的安定性を特徴付けるために使用されます。 |
6週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：ベースライン (0 日目)
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（男女）
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ベースライン (0 日目)
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年
時間枠：ベースライン (0 日目)
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(年)
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ベースライン (0 日目)
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重量 (kg)
時間枠：ベースライン (0 日目)
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ベースライン (0 日目)
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高さ (cm)
時間枠：ベースライン (0 日目)
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ベースライン (0 日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Dupeyron, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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