요통 환자의 동적 안정성 평가 (SDL)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
각 그룹(만성 요통 환자, 건강한 지원자) 내의 다양한 실험 조건에서 lmax를 비교합니다.
D7 및 6주에 요통 환자에 대한 lmax의 변화를 비교하기 위함.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
허리(요추) 통증에 대해 Nîmes 대학 병원의 물리 의학 및 재활 부서에서 상담하는 동안 환자를 모집합니다. 연구 모집단에는 만성 요통(수술 후가 아닌 6개월 이상 지속) 환자가 포함됩니다.
의과대학과 님 대학병원에서 건강한 자원봉사자를 모집합니다.
설명
일반 포함 기준:
- 환자/피험자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자/피험자가 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
요통 환자에 대한 포함 기준:
- 환자는 6개월 이상 지속되는 만성 요통이 있으며 본질적으로 수술 후가 아닙니다.
일반 제외 기준:
- 환자/피험자는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자/피험자가 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있음
- 환자/피험자는 사법 보호, 교사 또는 큐레이터 제도 하에 있습니다.
- 환자/피험자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자/피험자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자/피험자는 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.
요통 환자에 대한 제외 기준:
- 환자는 척추 수술 병력이 있습니다.
- 환자는 요통과 관련된 기존 자세 장애의 병력이 있습니다.
- 환자가 국소 침윤 치료(예: 코르티손 주사) 지난 달
- 피험자는 균형 장애, 실명, 실험 프로토콜을 수행할 수 없음
건강한 지원자를 위한 제외 기준:
- 피험자는 15일 이상의 급성 요통 병력이 있거나 연구 이전 5년 동안 7일 이상의 작업 중단을 초래했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
개입 순서를 무작위화하기 위해 6개의 그룹이 생성됩니다. 그룹 1에서 개입 순서는 다음과 같습니다.
개입 사이에 2분의 휴식과 걷기가 있습니다. 위에서 언급한 운동(1, 2 & 3)은 환자의 경우 0일, 7일 및 6주에 수행되며 건강한 지원자의 경우 0일에만 수행됩니다. |
필요한 움직임은 굴곡입니다. 대상이 두 검지 손가락으로 대상(그/그녀의 형태에 맞게 조정됨)을 터치하는 확장입니다. 대상은 대상 앞에 위치하며 뻗은 팔과 일렬로 무릎 높이에 있습니다.
이 동작은 중량을 사용하지 않고 들어 올리는 작업을 시뮬레이션합니다.
움직임은 0.32Hz의 주파수에서 초기 위치로 돌아가면서 30회 반복됩니다.
피험자에게 요구되는 움직임은 피험자가 두 대상을 왼손과 오른손으로 번갈아 터치하는 회전 운동이다.
후자는 어깨 높이와 팔 길이에서 피사체의 양쪽에 수평으로 배치됩니다.
움직임은 0.28Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
대상자는 (i) 대상자 왼쪽 무릎 높이, (ii) 대상자 오른쪽 어깨 높이, (iii) 환자 왼쪽 어깨 높이, 그리고 (iv) 환자의 오른쪽 무릎 높이.
움직임은 0.16Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
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그룹 2
개입 순서를 무작위화하기 위해 6개의 그룹이 생성됩니다. 그룹 2에서 개입 순서는 다음과 같습니다.
개입 사이에 2분의 휴식과 걷기가 있습니다. 위에서 언급한 운동(1, 2 & 3)은 환자의 경우 0일, 7일 및 6주에 수행되며 건강한 지원자의 경우 0일에만 수행됩니다. |
필요한 움직임은 굴곡입니다. 대상이 두 검지 손가락으로 대상(그/그녀의 형태에 맞게 조정됨)을 터치하는 확장입니다. 대상은 대상 앞에 위치하며 뻗은 팔과 일렬로 무릎 높이에 있습니다.
이 동작은 중량을 사용하지 않고 들어 올리는 작업을 시뮬레이션합니다.
움직임은 0.32Hz의 주파수에서 초기 위치로 돌아가면서 30회 반복됩니다.
피험자에게 요구되는 움직임은 피험자가 두 대상을 왼손과 오른손으로 번갈아 터치하는 회전 운동이다.
후자는 어깨 높이와 팔 길이에서 피사체의 양쪽에 수평으로 배치됩니다.
움직임은 0.28Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
대상자는 (i) 대상자 왼쪽 무릎 높이, (ii) 대상자 오른쪽 어깨 높이, (iii) 환자 왼쪽 어깨 높이, 그리고 (iv) 환자의 오른쪽 무릎 높이.
움직임은 0.16Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
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그룹 3
개입 순서를 무작위화하기 위해 6개의 그룹이 생성됩니다. 그룹 3에서 개입 순서는 다음과 같습니다.
개입 사이에 2분의 휴식과 걷기가 있습니다. 위에서 언급한 운동(1, 2 & 3)은 환자의 경우 0일, 7일 및 6주에 수행되며 건강한 지원자의 경우 0일에만 수행됩니다. |
필요한 움직임은 굴곡입니다. 대상이 두 검지 손가락으로 대상(그/그녀의 형태에 맞게 조정됨)을 터치하는 확장입니다. 대상은 대상 앞에 위치하며 뻗은 팔과 일렬로 무릎 높이에 있습니다.
이 동작은 중량을 사용하지 않고 들어 올리는 작업을 시뮬레이션합니다.
움직임은 0.32Hz의 주파수에서 초기 위치로 돌아가면서 30회 반복됩니다.
피험자에게 요구되는 움직임은 피험자가 두 대상을 왼손과 오른손으로 번갈아 터치하는 회전 운동이다.
후자는 어깨 높이와 팔 길이에서 피사체의 양쪽에 수평으로 배치됩니다.
움직임은 0.28Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
대상자는 (i) 대상자 왼쪽 무릎 높이, (ii) 대상자 오른쪽 어깨 높이, (iii) 환자 왼쪽 어깨 높이, 그리고 (iv) 환자의 오른쪽 무릎 높이.
움직임은 0.16Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
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그룹 4
개입 순서를 무작위화하기 위해 6개의 그룹이 생성됩니다. 그룹 4에서 개입 순서는 다음과 같습니다.
개입 사이에 2분의 휴식과 걷기가 있습니다. 위에서 언급한 운동(1, 2 & 3)은 환자의 경우 0일, 7일 및 6주에 수행되며 건강한 지원자의 경우 0일에만 수행됩니다. |
필요한 움직임은 굴곡입니다. 대상이 두 검지 손가락으로 대상(그/그녀의 형태에 맞게 조정됨)을 터치하는 확장입니다. 대상은 대상 앞에 위치하며 뻗은 팔과 일렬로 무릎 높이에 있습니다.
이 동작은 중량을 사용하지 않고 들어 올리는 작업을 시뮬레이션합니다.
움직임은 0.32Hz의 주파수에서 초기 위치로 돌아가면서 30회 반복됩니다.
피험자에게 요구되는 움직임은 피험자가 두 대상을 왼손과 오른손으로 번갈아 터치하는 회전 운동이다.
후자는 어깨 높이와 팔 길이에서 피사체의 양쪽에 수평으로 배치됩니다.
움직임은 0.28Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
대상자는 (i) 대상자 왼쪽 무릎 높이, (ii) 대상자 오른쪽 어깨 높이, (iii) 환자 왼쪽 어깨 높이, 그리고 (iv) 환자의 오른쪽 무릎 높이.
움직임은 0.16Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
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그룹 5
개입 순서를 무작위화하기 위해 6개의 그룹이 생성됩니다. 그룹 5에서 개입 순서는 다음과 같습니다.
개입 사이에 2분의 휴식과 걷기가 있습니다. 위에서 언급한 운동(1, 2 & 3)은 환자의 경우 0일, 7일 및 6주에 수행되며 건강한 지원자의 경우 0일에만 수행됩니다. |
필요한 움직임은 굴곡입니다. 대상이 두 검지 손가락으로 대상(그/그녀의 형태에 맞게 조정됨)을 터치하는 확장입니다. 대상은 대상 앞에 위치하며 뻗은 팔과 일렬로 무릎 높이에 있습니다.
이 동작은 중량을 사용하지 않고 들어 올리는 작업을 시뮬레이션합니다.
움직임은 0.32Hz의 주파수에서 초기 위치로 돌아가면서 30회 반복됩니다.
피험자에게 요구되는 움직임은 피험자가 두 대상을 왼손과 오른손으로 번갈아 터치하는 회전 운동이다.
후자는 어깨 높이와 팔 길이에서 피사체의 양쪽에 수평으로 배치됩니다.
움직임은 0.28Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
대상자는 (i) 대상자 왼쪽 무릎 높이, (ii) 대상자 오른쪽 어깨 높이, (iii) 환자 왼쪽 어깨 높이, 그리고 (iv) 환자의 오른쪽 무릎 높이.
움직임은 0.16Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
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그룹 6
개입 순서를 무작위화하기 위해 6개의 그룹이 생성됩니다. 그룹 6에서 개입 순서는 다음과 같습니다.
개입 사이에 2분의 휴식과 걷기가 있습니다. 위에서 언급한 운동(1, 2 & 3)은 환자의 경우 0일, 7일 및 6주에 수행되며 건강한 지원자의 경우 0일에만 수행됩니다. |
필요한 움직임은 굴곡입니다. 대상이 두 검지 손가락으로 대상(그/그녀의 형태에 맞게 조정됨)을 터치하는 확장입니다. 대상은 대상 앞에 위치하며 뻗은 팔과 일렬로 무릎 높이에 있습니다.
이 동작은 중량을 사용하지 않고 들어 올리는 작업을 시뮬레이션합니다.
움직임은 0.32Hz의 주파수에서 초기 위치로 돌아가면서 30회 반복됩니다.
피험자에게 요구되는 움직임은 피험자가 두 대상을 왼손과 오른손으로 번갈아 터치하는 회전 운동이다.
후자는 어깨 높이와 팔 길이에서 피사체의 양쪽에 수평으로 배치됩니다.
움직임은 0.28Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
대상자는 (i) 대상자 왼쪽 무릎 높이, (ii) 대상자 오른쪽 어깨 높이, (iii) 환자 왼쪽 어깨 높이, 그리고 (iv) 환자의 오른쪽 무릎 높이.
움직임은 0.16Hz의 주파수에서 30회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 0일차(기준선)
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굴곡-신전 운동을 위한 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
0일차(기준선)
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 0일차(기준선)
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회전 운동을 위해. 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
0일차(기준선)
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 0일차(기준선)
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복잡한 움직임을 위한 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
0일차(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 7일
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굴곡-신전 운동을 위해. 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
7일
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 6주차
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굴곡-신전 운동을 위해. 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
6주차
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 7일
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회전 운동을 위해. 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
7일
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 6주차
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회전 운동을 위해. 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
6주차
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 7일
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복잡한 움직임을 위한 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
7일
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Lyapunov 지수(lmax, 로컬 동적 안정성 지표)
기간: 6주차
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복잡한 움직임을 위한 최대 Lyapunov 지수(lmax)는 Rosenstein et al 1993 및 Dingwell & Kang 2007에서와 같이 로컬 동적 안정성을 특성화하는 데 사용됩니다. |
6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섹스
기간: 기준선(0일)
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(남성 여성)
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기준선(0일)
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나이
기간: 기준선(0일)
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(연령)
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기준선(0일)
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무게(kg)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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높이(센티미터)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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