Bewertung der dynamischen Stabilität bei Patienten mit Rückenschmerzen (SDL)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
Vergleich von lmax unter den verschiedenen experimentellen Bedingungen innerhalb jeder Gruppe (Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, gesunde Freiwillige).
Vergleich der Veränderungen von lmax bei Patienten mit Rückenschmerzen nach D7 und 6 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten werden während der Konsultationen in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Universitätskrankenhauses Nîmes für Schmerzen im unteren Rücken (Lendenbereich) rekrutiert. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (mehr als 6 Monate andauernd und nicht postoperativ).
Gesunde Freiwillige werden an der Medizinischen Fakultät und am Universitätskrankenhaus von Nîmes rekrutiert.
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien:
- Der Patient/Proband muss seine/ihre informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Patient/Proband muss versichert oder Empfänger einer Krankenversicherung sein
Einschlusskriterien für Patienten mit Rückenschmerzen:
- Der Patient hat chronische Rückenschmerzen, die länger als 6 Monate andauern und nicht postoperativer Natur sind
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- Der Patient/Proband nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Patient/Proband befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Patient/Proband steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Der Patient/Proband verweigert die Unterzeichnung der Einwilligung
- Es ist unmöglich, den Patienten/Probanden richtig zu informieren
- Die Patientin/das Subjekt ist schwanger, gebärend oder stillend
Ausschlusskriterien für Patienten mit Rückenschmerzen:
- Der Patient hat eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- Der Patient hat eine Vorgeschichte von vorbestehenden Haltungsstörungen im Zusammenhang mit Lumbalgie
- Der Patient hat sich einer lokalisierten Infiltrationsbehandlung unterzogen (z. Kortisonspritzen) im letzten Monat
- Das Subjekt hat eine Gleichgewichtsstörung, Blindheit, Unfähigkeit, das Versuchsprotokoll auszuführen
Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:
- Der Proband hat in den 5 Jahren vor der Studie akute Rückenschmerzen > 15 Tage oder die zu einer Arbeitsunterbrechung von mehr als 7 Tagen geführt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Es werden sechs Gruppen gebildet, um die Reihenfolge der Interventionen zu randomisieren. In Gruppe 1 ist die Reihenfolge der Eingriffe wie folgt:
Zwischen den Eingriffen gibt es 2 Minuten Ruhe und Gehen. Die oben erwähnten Übungen (1, 2 & 3) werden am Tag 0, Tag 7 und Woche 6 für Patienten und nur am Tag 0 für gesunde Probanden durchgeführt. |
Die erforderliche Bewegung ist eine Beugung - Streckung, bei der der Proband mit beiden Zeigefingern ein Ziel (angepasst an seine Morphologie) berührt: Das Ziel wird vor dem Probanden positioniert, in einer Linie mit seinen ausgestreckten Armen und auf Kniehöhe.
Diese Bewegung simuliert eine Hebeaufgabe ohne Gewicht.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Rückkehr in die Ausgangsposition mit einer Frequenz von 0,32 Hz wiederholt.
Die von der Versuchsperson geforderte Bewegung ist eine Rotationsbewegung, bei der die Versuchsperson abwechselnd mit ihrer linken und rechten Hand zwei Ziele berührt.
Letztere werden horizontal auf beiden Seiten des Probanden auf Schulterhöhe und auf Armlänge positioniert.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,28 Hz wiederholt.
Der Proband muss nacheinander 4 Ziele berühren, die sich (i) auf Kniehöhe links vom Probanden, (ii) auf Schulterhöhe rechts vom Probanden, (iii) auf Schulterhöhe links vom Patienten und befinden (iv) auf Kniehöhe rechts vom Patienten.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,16 Hz wiederholt.
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Gruppe 2
Es werden sechs Gruppen gebildet, um die Reihenfolge der Interventionen zu randomisieren. In Gruppe 2 ist die Reihenfolge der Interventionen wie folgt:
Zwischen den Eingriffen gibt es 2 Minuten Ruhe und Gehen. Die oben erwähnten Übungen (1, 2 & 3) werden am Tag 0, Tag 7 und Woche 6 für Patienten und nur am Tag 0 für gesunde Probanden durchgeführt. |
Die erforderliche Bewegung ist eine Beugung - Streckung, bei der der Proband mit beiden Zeigefingern ein Ziel (angepasst an seine Morphologie) berührt: Das Ziel wird vor dem Probanden positioniert, in einer Linie mit seinen ausgestreckten Armen und auf Kniehöhe.
Diese Bewegung simuliert eine Hebeaufgabe ohne Gewicht.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Rückkehr in die Ausgangsposition mit einer Frequenz von 0,32 Hz wiederholt.
Die von der Versuchsperson geforderte Bewegung ist eine Rotationsbewegung, bei der die Versuchsperson abwechselnd mit ihrer linken und rechten Hand zwei Ziele berührt.
Letztere werden horizontal auf beiden Seiten des Probanden auf Schulterhöhe und auf Armlänge positioniert.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,28 Hz wiederholt.
Der Proband muss nacheinander 4 Ziele berühren, die sich (i) auf Kniehöhe links vom Probanden, (ii) auf Schulterhöhe rechts vom Probanden, (iii) auf Schulterhöhe links vom Patienten und befinden (iv) auf Kniehöhe rechts vom Patienten.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,16 Hz wiederholt.
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Gruppe 3
Es werden sechs Gruppen gebildet, um die Reihenfolge der Interventionen zu randomisieren. In Gruppe 3 ist die Reihenfolge der Interventionen wie folgt:
Zwischen den Eingriffen gibt es 2 Minuten Ruhe und Gehen. Die oben erwähnten Übungen (1, 2 & 3) werden am Tag 0, Tag 7 und Woche 6 für Patienten und nur am Tag 0 für gesunde Probanden durchgeführt. |
Die erforderliche Bewegung ist eine Beugung - Streckung, bei der der Proband mit beiden Zeigefingern ein Ziel (angepasst an seine Morphologie) berührt: Das Ziel wird vor dem Probanden positioniert, in einer Linie mit seinen ausgestreckten Armen und auf Kniehöhe.
Diese Bewegung simuliert eine Hebeaufgabe ohne Gewicht.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Rückkehr in die Ausgangsposition mit einer Frequenz von 0,32 Hz wiederholt.
Die von der Versuchsperson geforderte Bewegung ist eine Rotationsbewegung, bei der die Versuchsperson abwechselnd mit ihrer linken und rechten Hand zwei Ziele berührt.
Letztere werden horizontal auf beiden Seiten des Probanden auf Schulterhöhe und auf Armlänge positioniert.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,28 Hz wiederholt.
Der Proband muss nacheinander 4 Ziele berühren, die sich (i) auf Kniehöhe links vom Probanden, (ii) auf Schulterhöhe rechts vom Probanden, (iii) auf Schulterhöhe links vom Patienten und befinden (iv) auf Kniehöhe rechts vom Patienten.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,16 Hz wiederholt.
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Gruppe 4
Es werden sechs Gruppen gebildet, um die Reihenfolge der Interventionen zu randomisieren. In Gruppe 4 ist die Reihenfolge der Interventionen wie folgt:
Zwischen den Eingriffen gibt es 2 Minuten Ruhe und Gehen. Die oben erwähnten Übungen (1, 2 & 3) werden am Tag 0, Tag 7 und Woche 6 für Patienten und nur am Tag 0 für gesunde Probanden durchgeführt. |
Die erforderliche Bewegung ist eine Beugung - Streckung, bei der der Proband mit beiden Zeigefingern ein Ziel (angepasst an seine Morphologie) berührt: Das Ziel wird vor dem Probanden positioniert, in einer Linie mit seinen ausgestreckten Armen und auf Kniehöhe.
Diese Bewegung simuliert eine Hebeaufgabe ohne Gewicht.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Rückkehr in die Ausgangsposition mit einer Frequenz von 0,32 Hz wiederholt.
Die von der Versuchsperson geforderte Bewegung ist eine Rotationsbewegung, bei der die Versuchsperson abwechselnd mit ihrer linken und rechten Hand zwei Ziele berührt.
Letztere werden horizontal auf beiden Seiten des Probanden auf Schulterhöhe und auf Armlänge positioniert.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,28 Hz wiederholt.
Der Proband muss nacheinander 4 Ziele berühren, die sich (i) auf Kniehöhe links vom Probanden, (ii) auf Schulterhöhe rechts vom Probanden, (iii) auf Schulterhöhe links vom Patienten und befinden (iv) auf Kniehöhe rechts vom Patienten.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,16 Hz wiederholt.
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Gruppe 5
Es werden sechs Gruppen gebildet, um die Reihenfolge der Interventionen zu randomisieren. In Gruppe 5 ist die Reihenfolge der Interventionen wie folgt:
Zwischen den Eingriffen gibt es 2 Minuten Ruhe und Gehen. Die oben erwähnten Übungen (1, 2 & 3) werden am Tag 0, Tag 7 und Woche 6 für Patienten und nur am Tag 0 für gesunde Probanden durchgeführt. |
Die erforderliche Bewegung ist eine Beugung - Streckung, bei der der Proband mit beiden Zeigefingern ein Ziel (angepasst an seine Morphologie) berührt: Das Ziel wird vor dem Probanden positioniert, in einer Linie mit seinen ausgestreckten Armen und auf Kniehöhe.
Diese Bewegung simuliert eine Hebeaufgabe ohne Gewicht.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Rückkehr in die Ausgangsposition mit einer Frequenz von 0,32 Hz wiederholt.
Die von der Versuchsperson geforderte Bewegung ist eine Rotationsbewegung, bei der die Versuchsperson abwechselnd mit ihrer linken und rechten Hand zwei Ziele berührt.
Letztere werden horizontal auf beiden Seiten des Probanden auf Schulterhöhe und auf Armlänge positioniert.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,28 Hz wiederholt.
Der Proband muss nacheinander 4 Ziele berühren, die sich (i) auf Kniehöhe links vom Probanden, (ii) auf Schulterhöhe rechts vom Probanden, (iii) auf Schulterhöhe links vom Patienten und befinden (iv) auf Kniehöhe rechts vom Patienten.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,16 Hz wiederholt.
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Gruppe 6
Es werden sechs Gruppen gebildet, um die Reihenfolge der Interventionen zu randomisieren. In Gruppe 6 ist die Reihenfolge der Interventionen wie folgt:
Zwischen den Eingriffen gibt es 2 Minuten Ruhe und Gehen. Die oben erwähnten Übungen (1, 2 & 3) werden am Tag 0, Tag 7 und Woche 6 für Patienten und nur am Tag 0 für gesunde Probanden durchgeführt. |
Die erforderliche Bewegung ist eine Beugung - Streckung, bei der der Proband mit beiden Zeigefingern ein Ziel (angepasst an seine Morphologie) berührt: Das Ziel wird vor dem Probanden positioniert, in einer Linie mit seinen ausgestreckten Armen und auf Kniehöhe.
Diese Bewegung simuliert eine Hebeaufgabe ohne Gewicht.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Rückkehr in die Ausgangsposition mit einer Frequenz von 0,32 Hz wiederholt.
Die von der Versuchsperson geforderte Bewegung ist eine Rotationsbewegung, bei der die Versuchsperson abwechselnd mit ihrer linken und rechten Hand zwei Ziele berührt.
Letztere werden horizontal auf beiden Seiten des Probanden auf Schulterhöhe und auf Armlänge positioniert.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,28 Hz wiederholt.
Der Proband muss nacheinander 4 Ziele berühren, die sich (i) auf Kniehöhe links vom Probanden, (ii) auf Schulterhöhe rechts vom Probanden, (iii) auf Schulterhöhe links vom Patienten und befinden (iv) auf Kniehöhe rechts vom Patienten.
Die Bewegung wird 30 Mal mit einer Frequenz von 0,16 Hz wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie)
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für Flexions-Extensions-Bewegungen Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Tag 0 (Grundlinie)
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der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie)
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für Drehbewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Tag 0 (Grundlinie)
|
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der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Tag 0 (Grundlinie)
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für komplexe Bewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Tag 0 (Grundlinie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Tag 7
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für Flexions-Extensions-Bewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Tag 7
|
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der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Woche 6
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für Flexions-Extensions-Bewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Woche 6
|
|
der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Tag 7
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für Drehbewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Tag 7
|
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der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Woche 6
|
für Drehbewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Woche 6
|
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der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Tag 7
|
für komplexe Bewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Tag 7
|
|
der Lyapunov-Exponent (lmax, ein Indikator für lokale dynamische Stabilität)
Zeitfenster: Woche 6
|
für komplexe Bewegungen. Der maximale Lyapunov-Exponent (lmax) wird verwendet, um die lokale dynamische Stabilität zu charakterisieren, wie in Rosenstein et al. 1993 und Dingwell & Kang 2007. |
Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
|
(männlich weiblich)
|
Grundlinie (Tag 0)
|
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
|
(Jahre)
|
Grundlinie (Tag 0)
|
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Gewicht (kg)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
|
Grundlinie (Tag 0)
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Höhe (cm)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 0)
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Grundlinie (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2013/AD-02
- 2013-A01379-36 (Andere Kennung: ANSM)
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