Evaluatie van dynamische stabiliteit bij patiënten met lage rugpijn (SDL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
Lmax vergelijken in de verschillende experimentele omstandigheden binnen elke groep (patiënten met chronische lage rugpijn, gezonde vrijwilligers).
Om veranderingen in lmax te vergelijken voor patiënten met lage rugpijn na D7 en 6 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes Cedex, Frankrijk, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens raadplegingen op de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes voor lage rugpijn (lumbale pijn). De studiepopulatie omvat patiënten met chronische lage-rugpijn (langer dan 6 maanden en niet postoperatief).
Er zullen gezonde vrijwilligers worden aangeworven bij de Faculteit Geneeskunde en het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
Beschrijving
Algemene opnamecriteria:
- De patiënt/proefpersoon moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt/patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
Inclusiecriteria voor patiënten met lage rugpijn:
- De patiënt heeft chronische lage rugpijn die langer dan 6 maanden aanhoudt en niet postoperatief van aard is
Algemene uitsluitingscriteria:
- De patiënt/proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek
- De patiënt/proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt/proefpersoon staat onder gerechtelijke bescherming, onder curatele of curatele
- De patiënt/proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt/proefpersoon correct te informeren
- De patiënt/patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
Uitsluitingscriteria voor patiënten met lage rugpijn:
- De patiënt heeft een geschiedenis van spinale chirurgie
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een reeds bestaande houdingsstoornis gerelateerd aan lumbalgie
- De patiënt heeft een plaatselijke infiltratiebehandeling ondergaan (bijv. cortisone-injecties) in de afgelopen maand
- De proefpersoon heeft een evenwichtsstoornis, blindheid, onvermogen om het experimentele protocol uit te voeren
Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:
- De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van acute lage-rugpijn > 15 dagen of die heeft geleid tot een werkonderbreking van meer dan 7 dagen in de 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Er worden zes groepen gemaakt om de volgorde van interventies te randomiseren. In groep 1 is de volgorde van interventies als volgt:
Tussen de interventies vindt 2 minuten rust en wandelen plaats. De bovengenoemde oefeningen (1, 2 & 3) worden uitgevoerd op dag 0, dag 7 en week 6 voor patiënten, en alleen op dag 0 voor gezonde vrijwilligers. |
De vereiste beweging is een flexie - extensie waarbij de proefpersoon een doel aanraakt (aangepast aan zijn/haar morfologie) met beide wijsvingers: het doel wordt voor de proefpersoon gepositioneerd, in lijn met zijn/haar uitgestrekte armen en op kniehoogte.
Deze beweging simuleert een tiltaak zonder gewicht.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een terugkeer naar de beginpositie met een frequentie van 0,32 Hz.
De beweging die van de proefpersoon wordt verlangd is een roterende beweging waarbij de proefpersoon afwisselend met zijn/haar linker- en rechterhand twee doelen aanraakt.
Deze laatste staan horizontaal aan weerszijden van het onderwerp op schouderhoogte en op armlengte.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,28 Hz.
De proefpersoon moet achtereenvolgens 4 doelen aanraken die zich (i) op kniehoogte links van de proefpersoon, (ii) op schouderhoogte rechts van de proefpersoon, (iii) op schouderhoogte links van de proefpersoon bevinden, en (iv) op kniehoogte rechts van de patiënt.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,16 Hz.
|
|
Groep 2
Er worden zes groepen gemaakt om de volgorde van interventies te randomiseren. In groep 2 is de volgorde van interventies als volgt:
Tussen de interventies vindt 2 minuten rust en wandelen plaats. De bovengenoemde oefeningen (1, 2 & 3) worden uitgevoerd op dag 0, dag 7 en week 6 voor patiënten, en alleen op dag 0 voor gezonde vrijwilligers. |
De vereiste beweging is een flexie - extensie waarbij de proefpersoon een doel aanraakt (aangepast aan zijn/haar morfologie) met beide wijsvingers: het doel wordt voor de proefpersoon gepositioneerd, in lijn met zijn/haar uitgestrekte armen en op kniehoogte.
Deze beweging simuleert een tiltaak zonder gewicht.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een terugkeer naar de beginpositie met een frequentie van 0,32 Hz.
De beweging die van de proefpersoon wordt verlangd is een roterende beweging waarbij de proefpersoon afwisselend met zijn/haar linker- en rechterhand twee doelen aanraakt.
Deze laatste staan horizontaal aan weerszijden van het onderwerp op schouderhoogte en op armlengte.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,28 Hz.
De proefpersoon moet achtereenvolgens 4 doelen aanraken die zich (i) op kniehoogte links van de proefpersoon, (ii) op schouderhoogte rechts van de proefpersoon, (iii) op schouderhoogte links van de proefpersoon bevinden, en (iv) op kniehoogte rechts van de patiënt.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,16 Hz.
|
|
Groep 3
Er worden zes groepen gemaakt om de volgorde van interventies te randomiseren. In groep 3 is de volgorde van interventies als volgt:
Tussen de interventies vindt 2 minuten rust en wandelen plaats. De bovengenoemde oefeningen (1, 2 & 3) worden uitgevoerd op dag 0, dag 7 en week 6 voor patiënten, en alleen op dag 0 voor gezonde vrijwilligers. |
De vereiste beweging is een flexie - extensie waarbij de proefpersoon een doel aanraakt (aangepast aan zijn/haar morfologie) met beide wijsvingers: het doel wordt voor de proefpersoon gepositioneerd, in lijn met zijn/haar uitgestrekte armen en op kniehoogte.
Deze beweging simuleert een tiltaak zonder gewicht.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een terugkeer naar de beginpositie met een frequentie van 0,32 Hz.
De beweging die van de proefpersoon wordt verlangd is een roterende beweging waarbij de proefpersoon afwisselend met zijn/haar linker- en rechterhand twee doelen aanraakt.
Deze laatste staan horizontaal aan weerszijden van het onderwerp op schouderhoogte en op armlengte.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,28 Hz.
De proefpersoon moet achtereenvolgens 4 doelen aanraken die zich (i) op kniehoogte links van de proefpersoon, (ii) op schouderhoogte rechts van de proefpersoon, (iii) op schouderhoogte links van de proefpersoon bevinden, en (iv) op kniehoogte rechts van de patiënt.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,16 Hz.
|
|
Groep 4
Er worden zes groepen gemaakt om de volgorde van interventies te randomiseren. In groep 4 is de volgorde van interventies als volgt:
Tussen de interventies vindt 2 minuten rust en wandelen plaats. De bovengenoemde oefeningen (1, 2 & 3) worden uitgevoerd op dag 0, dag 7 en week 6 voor patiënten, en alleen op dag 0 voor gezonde vrijwilligers. |
De vereiste beweging is een flexie - extensie waarbij de proefpersoon een doel aanraakt (aangepast aan zijn/haar morfologie) met beide wijsvingers: het doel wordt voor de proefpersoon gepositioneerd, in lijn met zijn/haar uitgestrekte armen en op kniehoogte.
Deze beweging simuleert een tiltaak zonder gewicht.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een terugkeer naar de beginpositie met een frequentie van 0,32 Hz.
De beweging die van de proefpersoon wordt verlangd is een roterende beweging waarbij de proefpersoon afwisselend met zijn/haar linker- en rechterhand twee doelen aanraakt.
Deze laatste staan horizontaal aan weerszijden van het onderwerp op schouderhoogte en op armlengte.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,28 Hz.
De proefpersoon moet achtereenvolgens 4 doelen aanraken die zich (i) op kniehoogte links van de proefpersoon, (ii) op schouderhoogte rechts van de proefpersoon, (iii) op schouderhoogte links van de proefpersoon bevinden, en (iv) op kniehoogte rechts van de patiënt.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,16 Hz.
|
|
Groep 5
Er worden zes groepen gemaakt om de volgorde van interventies te randomiseren. In groep 5 is de volgorde van interventies als volgt:
Tussen de interventies vindt 2 minuten rust en wandelen plaats. De bovengenoemde oefeningen (1, 2 & 3) worden uitgevoerd op dag 0, dag 7 en week 6 voor patiënten, en alleen op dag 0 voor gezonde vrijwilligers. |
De vereiste beweging is een flexie - extensie waarbij de proefpersoon een doel aanraakt (aangepast aan zijn/haar morfologie) met beide wijsvingers: het doel wordt voor de proefpersoon gepositioneerd, in lijn met zijn/haar uitgestrekte armen en op kniehoogte.
Deze beweging simuleert een tiltaak zonder gewicht.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een terugkeer naar de beginpositie met een frequentie van 0,32 Hz.
De beweging die van de proefpersoon wordt verlangd is een roterende beweging waarbij de proefpersoon afwisselend met zijn/haar linker- en rechterhand twee doelen aanraakt.
Deze laatste staan horizontaal aan weerszijden van het onderwerp op schouderhoogte en op armlengte.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,28 Hz.
De proefpersoon moet achtereenvolgens 4 doelen aanraken die zich (i) op kniehoogte links van de proefpersoon, (ii) op schouderhoogte rechts van de proefpersoon, (iii) op schouderhoogte links van de proefpersoon bevinden, en (iv) op kniehoogte rechts van de patiënt.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,16 Hz.
|
|
Groep 6
Er worden zes groepen gemaakt om de volgorde van interventies te randomiseren. In groep 6 is de volgorde van interventies als volgt:
Tussen de interventies vindt 2 minuten rust en wandelen plaats. De bovengenoemde oefeningen (1, 2 & 3) worden uitgevoerd op dag 0, dag 7 en week 6 voor patiënten, en alleen op dag 0 voor gezonde vrijwilligers. |
De vereiste beweging is een flexie - extensie waarbij de proefpersoon een doel aanraakt (aangepast aan zijn/haar morfologie) met beide wijsvingers: het doel wordt voor de proefpersoon gepositioneerd, in lijn met zijn/haar uitgestrekte armen en op kniehoogte.
Deze beweging simuleert een tiltaak zonder gewicht.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een terugkeer naar de beginpositie met een frequentie van 0,32 Hz.
De beweging die van de proefpersoon wordt verlangd is een roterende beweging waarbij de proefpersoon afwisselend met zijn/haar linker- en rechterhand twee doelen aanraakt.
Deze laatste staan horizontaal aan weerszijden van het onderwerp op schouderhoogte en op armlengte.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,28 Hz.
De proefpersoon moet achtereenvolgens 4 doelen aanraken die zich (i) op kniehoogte links van de proefpersoon, (ii) op schouderhoogte rechts van de proefpersoon, (iii) op schouderhoogte links van de proefpersoon bevinden, en (iv) op kniehoogte rechts van de patiënt.
De beweging wordt 30 keer herhaald met een frequentie van 0,16 Hz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn)
|
voor flexie-extensie bewegingen De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
Dag 0 (basislijn)
|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn)
|
voor roterende bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
Dag 0 (basislijn)
|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn)
|
voor complexe bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
Dag 0 (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: dag 7
|
voor flexie-extensie bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
dag 7
|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: week 6
|
voor flexie-extensie bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
week 6
|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: dag 7
|
voor roterende bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
dag 7
|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: week 6
|
voor roterende bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
week 6
|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: dag 7
|
voor complexe bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
dag 7
|
|
de Lyapunov-exponent (lmax, een indicator van lokale dynamische stabiliteit)
Tijdsspanne: week 6
|
voor complexe bewegingen. De maximale Lyapunov-exponent (lmax) wordt gebruikt om de lokale dynamische stabiliteit te karakteriseren, zoals in Rosenstein et al. 1993 en Dingwell & Kang 2007. |
week 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
(man vrouw)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
(jaren)
|
basislijn (dag 0)
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: basislijn (dag 0)
|
basislijn (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2013/AD-02
- 2013-A01379-36 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan