Avaliação da Estabilidade Dinâmica no Paciente com Lombalgia (SDL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
Comparar lmax nas diferentes condições experimentais dentro de cada grupo (pacientes com dor lombar crônica, voluntários saudáveis).
Comparar as mudanças em lmax para pacientes com dor lombar em D7 e 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes Cedex, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão recrutados durante as consultas no departamento de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário de Nîmes para dor lombar (lombar). A população do estudo incluirá pacientes com lombalgia crônica (com duração superior a 6 meses e não pós-operatória).
Os voluntários saudáveis serão recrutados na Faculdade de Medicina e no Hospital Universitário de Nîmes.
Descrição
Critérios gerais de inclusão:
- O paciente/sujeito deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente/sujeito deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
Critérios de inclusão para pacientes com lombalgia:
- O paciente tem dor lombar crônica com duração superior a 6 meses e que não é de natureza pós-operatória
Critérios gerais de exclusão:
- O paciente/sujeito está participando de outro estudo
- O paciente/sujeito está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente/sujeito está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente/sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente/sujeito
- A paciente/sujeito está grávida, parturiente ou amamentando
Critérios de exclusão para pacientes com lombalgia:
- O paciente tem um histórico de cirurgia na coluna
- O paciente tem história de distúrbio postural preexistente relacionado à lombalgia
- O paciente foi submetido a um tratamento de infiltração localizada (p. injeções de cortisona) no último mês
- O sujeito tem um distúrbio de equilíbrio, cegueira, incapacidade de realizar o protocolo experimental
Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:
- O sujeito tem um histórico de dor lombar aguda > 15 dias ou que resultou em uma paralisação do trabalho de mais de 7 dias nos 5 anos anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Seis grupos são criados para randomizar a ordem das intervenções. No grupo 1, a ordem das intervenções é a seguinte:
2 minutos de descanso e caminhada ocorrem entre as intervenções. Os exercícios mencionados acima (1, 2 e 3) são realizados no dia 0, dia 7 e semana 6 para pacientes, e apenas no dia 0 para voluntários saudáveis. |
O movimento solicitado é uma flexão - extensão onde o sujeito toca um alvo (adaptado à sua morfologia) com os dois dedos indicadores: o alvo é posicionado à frente do sujeito, alinhado com seus braços estendidos e na altura do joelho.
Este movimento simula uma tarefa de elevação sem peso.
O movimento é repetido 30 vezes com retorno à posição inicial na frequência de 0,32Hz.
O movimento exigido do sujeito é um movimento rotacional onde o sujeito toca alternadamente com as mãos esquerda e direita dois alvos.
Os últimos são posicionados horizontalmente em ambos os lados do sujeito na altura do ombro e no comprimento do braço.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,28 Hz.
O sujeito deve tocar sucessivamente 4 alvos situados (i) na altura do joelho à esquerda do sujeito, (ii) na altura do ombro à direita do sujeito, (iii) na altura do ombro à esquerda do paciente, e (iv) na altura do joelho à direita do paciente.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,16 Hz.
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Grupo 2
Seis grupos são criados para randomizar a ordem das intervenções. No grupo 2, a ordem das intervenções é a seguinte:
2 minutos de descanso e caminhada ocorrem entre as intervenções. Os exercícios mencionados acima (1, 2 e 3) são realizados no dia 0, dia 7 e semana 6 para pacientes, e apenas no dia 0 para voluntários saudáveis. |
O movimento solicitado é uma flexão - extensão onde o sujeito toca um alvo (adaptado à sua morfologia) com os dois dedos indicadores: o alvo é posicionado à frente do sujeito, alinhado com seus braços estendidos e na altura do joelho.
Este movimento simula uma tarefa de elevação sem peso.
O movimento é repetido 30 vezes com retorno à posição inicial na frequência de 0,32Hz.
O movimento exigido do sujeito é um movimento rotacional onde o sujeito toca alternadamente com as mãos esquerda e direita dois alvos.
Os últimos são posicionados horizontalmente em ambos os lados do sujeito na altura do ombro e no comprimento do braço.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,28 Hz.
O sujeito deve tocar sucessivamente 4 alvos situados (i) na altura do joelho à esquerda do sujeito, (ii) na altura do ombro à direita do sujeito, (iii) na altura do ombro à esquerda do paciente, e (iv) na altura do joelho à direita do paciente.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,16 Hz.
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Grupo 3
Seis grupos são criados para randomizar a ordem das intervenções. No grupo 3, a ordem das intervenções é a seguinte:
2 minutos de descanso e caminhada ocorrem entre as intervenções. Os exercícios mencionados acima (1, 2 e 3) são realizados no dia 0, dia 7 e semana 6 para pacientes, e apenas no dia 0 para voluntários saudáveis. |
O movimento solicitado é uma flexão - extensão onde o sujeito toca um alvo (adaptado à sua morfologia) com os dois dedos indicadores: o alvo é posicionado à frente do sujeito, alinhado com seus braços estendidos e na altura do joelho.
Este movimento simula uma tarefa de elevação sem peso.
O movimento é repetido 30 vezes com retorno à posição inicial na frequência de 0,32Hz.
O movimento exigido do sujeito é um movimento rotacional onde o sujeito toca alternadamente com as mãos esquerda e direita dois alvos.
Os últimos são posicionados horizontalmente em ambos os lados do sujeito na altura do ombro e no comprimento do braço.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,28 Hz.
O sujeito deve tocar sucessivamente 4 alvos situados (i) na altura do joelho à esquerda do sujeito, (ii) na altura do ombro à direita do sujeito, (iii) na altura do ombro à esquerda do paciente, e (iv) na altura do joelho à direita do paciente.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,16 Hz.
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Grupo 4
Seis grupos são criados para randomizar a ordem das intervenções. No grupo 4, a ordem das intervenções é a seguinte:
2 minutos de descanso e caminhada ocorrem entre as intervenções. Os exercícios mencionados acima (1, 2 e 3) são realizados no dia 0, dia 7 e semana 6 para pacientes, e apenas no dia 0 para voluntários saudáveis. |
O movimento solicitado é uma flexão - extensão onde o sujeito toca um alvo (adaptado à sua morfologia) com os dois dedos indicadores: o alvo é posicionado à frente do sujeito, alinhado com seus braços estendidos e na altura do joelho.
Este movimento simula uma tarefa de elevação sem peso.
O movimento é repetido 30 vezes com retorno à posição inicial na frequência de 0,32Hz.
O movimento exigido do sujeito é um movimento rotacional onde o sujeito toca alternadamente com as mãos esquerda e direita dois alvos.
Os últimos são posicionados horizontalmente em ambos os lados do sujeito na altura do ombro e no comprimento do braço.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,28 Hz.
O sujeito deve tocar sucessivamente 4 alvos situados (i) na altura do joelho à esquerda do sujeito, (ii) na altura do ombro à direita do sujeito, (iii) na altura do ombro à esquerda do paciente, e (iv) na altura do joelho à direita do paciente.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,16 Hz.
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Grupo 5
Seis grupos são criados para randomizar a ordem das intervenções. No grupo 5, a ordem das intervenções é a seguinte:
2 minutos de descanso e caminhada ocorrem entre as intervenções. Os exercícios mencionados acima (1, 2 e 3) são realizados no dia 0, dia 7 e semana 6 para pacientes, e apenas no dia 0 para voluntários saudáveis. |
O movimento solicitado é uma flexão - extensão onde o sujeito toca um alvo (adaptado à sua morfologia) com os dois dedos indicadores: o alvo é posicionado à frente do sujeito, alinhado com seus braços estendidos e na altura do joelho.
Este movimento simula uma tarefa de elevação sem peso.
O movimento é repetido 30 vezes com retorno à posição inicial na frequência de 0,32Hz.
O movimento exigido do sujeito é um movimento rotacional onde o sujeito toca alternadamente com as mãos esquerda e direita dois alvos.
Os últimos são posicionados horizontalmente em ambos os lados do sujeito na altura do ombro e no comprimento do braço.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,28 Hz.
O sujeito deve tocar sucessivamente 4 alvos situados (i) na altura do joelho à esquerda do sujeito, (ii) na altura do ombro à direita do sujeito, (iii) na altura do ombro à esquerda do paciente, e (iv) na altura do joelho à direita do paciente.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,16 Hz.
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Grupo 6
Seis grupos são criados para randomizar a ordem das intervenções. No grupo 6, a ordem das intervenções é a seguinte:
2 minutos de descanso e caminhada ocorrem entre as intervenções. Os exercícios mencionados acima (1, 2 e 3) são realizados no dia 0, dia 7 e semana 6 para pacientes, e apenas no dia 0 para voluntários saudáveis. |
O movimento solicitado é uma flexão - extensão onde o sujeito toca um alvo (adaptado à sua morfologia) com os dois dedos indicadores: o alvo é posicionado à frente do sujeito, alinhado com seus braços estendidos e na altura do joelho.
Este movimento simula uma tarefa de elevação sem peso.
O movimento é repetido 30 vezes com retorno à posição inicial na frequência de 0,32Hz.
O movimento exigido do sujeito é um movimento rotacional onde o sujeito toca alternadamente com as mãos esquerda e direita dois alvos.
Os últimos são posicionados horizontalmente em ambos os lados do sujeito na altura do ombro e no comprimento do braço.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,28 Hz.
O sujeito deve tocar sucessivamente 4 alvos situados (i) na altura do joelho à esquerda do sujeito, (ii) na altura do ombro à direita do sujeito, (iii) na altura do ombro à esquerda do paciente, e (iv) na altura do joelho à direita do paciente.
O movimento é repetido 30 vezes a uma frequência de 0,16 Hz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: Dia 0 (linha de base)
|
para movimentos de flexo-extensão O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
Dia 0 (linha de base)
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o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: Dia 0 (linha de base)
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para movimentos rotacionais. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
Dia 0 (linha de base)
|
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o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: Dia 0 (linha de base)
|
para movimentos complexos. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
Dia 0 (linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: dia 7
|
para movimentos de flexo-extensão. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
dia 7
|
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o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: semana 6
|
para movimentos de flexo-extensão. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
semana 6
|
|
o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: dia 7
|
para movimentos rotacionais. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
dia 7
|
|
o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: semana 6
|
para movimentos rotacionais. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
semana 6
|
|
o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: dia 7
|
para movimentos complexos. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
dia 7
|
|
o expoente de Lyapunov (lmax, um indicador de estabilidade dinâmica local)
Prazo: semana 6
|
para movimentos complexos. O expoente máximo de Lyapunov (lmax) é usado para caracterizar a estabilidade dinâmica local como em Rosenstein et al 1993 e Dingwell & Kang 2007. |
semana 6
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: linha de base (dia 0)
|
(masculino feminino)
|
linha de base (dia 0)
|
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Idade
Prazo: linha de base (dia 0)
|
(anos)
|
linha de base (dia 0)
|
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peso (kg)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
|
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Altura (cm)
Prazo: linha de base (dia 0)
|
linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2013/AD-02
- 2013-A01379-36 (Outro identificador: RCB number)
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Ensaios clínicos em Dor lombar
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