Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка динамической стабильности у пациента с болью в пояснице (SDL)

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель данного исследования — сравнить в 0-й день максимальный показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической стабильности) у пациентов с хронической болью в пояснице и у здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту (± 5 лет), полу и массе тела. индекс (ИМТ ± 15% пациентов с болью в пояснице).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями данного исследования являются:

Сравнить lmax в разных экспериментальных условиях в каждой группе (пациенты с хронической болью в пояснице, здоровые добровольцы).

Сравнить изменения lmax у пациентов с болью в пояснице на 7-м и 6-м нед.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны во время консультаций в отделении физиотерапии и реабилитации Университетской больницы Нима по поводу болей в пояснице (пояснице). Исследуемая популяция будет включать пациентов с хронической болью в пояснице (длящейся более 6 месяцев и не послеоперационной).

Здоровые добровольцы будут набраны на медицинском факультете и в университетской больнице Нима.

Описание

Общие критерии включения:

  • Пациент/субъект должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент / субъект должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования

Критерии включения пациентов с болью в пояснице:

  • У пациента хроническая боль в пояснице, длящаяся более 6 месяцев и не имеющая послеоперационного характера.

Общие критерии исключения:

  • Пациент/субъект участвует в другом исследовании
  • Пациент/субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Пациент/субъект находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Пациент/субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента/субъекта
  • Пациент/субъект беременна, рожает или кормит грудью

Критерии исключения для пациентов с болью в пояснице:

  • У пациента в анамнезе операции на позвоночнике.
  • У пациента в анамнезе ранее существовавшее нарушение осанки, связанное с люмбалгией.
  • Пациент прошел локальную инфильтрационную терапию (например, инъекции кортизона) за последний месяц
  • У испытуемого нарушение равновесия, слепота, неспособность выполнять протокол эксперимента.

Критерии исключения для здоровых добровольцев:

  • Субъект имеет в анамнезе острую боль в пояснице > 15 дней или которая привела к остановке работы более чем на 7 дней за 5 лет, предшествующих исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1

Шесть групп создаются для рандомизированного порядка вмешательств. В группе 1 порядок вмешательств следующий:

  1. Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
  2. Вращение в поперечной плоскости
  3. Сложное движение в трех измерениях

2 минуты отдыха и ходьбы между вмешательствами. Упомянутые выше упражнения (1, 2 и 3) выполняются в день 0, день 7 и неделю 6 для пациентов и только в день 0 для здоровых добровольцев.
Другой: Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
Требуемое движение представляет собой сгибание-разгибание, когда субъект касается цели (адаптированной к его/ее морфологии) обоими указательными пальцами: цель располагается перед субъектом, на одной линии с его/ее вытянутыми руками и на высоте колена. Это движение имитирует подъем без веса. Движение повторяется 30 раз с возвратом в исходное положение с частотой 0,32 Гц.
Другой: Вращение в поперечной плоскости
Движение, требуемое от испытуемого, представляет собой вращательное движение, при котором испытуемый попеременно касается левой и правой руками двух мишеней. Последние располагаются горизонтально по обе стороны от испытуемого на уровне плеч и на расстоянии вытянутой руки. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,28 Гц.
Другой: Сложное движение в трех измерениях
От испытуемого требуется последовательно коснуться 4 мишеней, расположенных (i) на уровне колена слева от испытуемого, (ii) на уровне плеч справа от испытуемого, (iii) на уровне плеч слева от испытуемого и (iv) на высоте колена справа от пациента. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,16 Гц.
Группа 2

Шесть групп создаются для рандомизированного порядка вмешательств. Во 2-й группе порядок вмешательств следующий:

  1. Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
  2. Сложное движение в трех измерениях
  3. Вращение в поперечной плоскости

2 минуты отдыха и ходьбы между вмешательствами. Упомянутые выше упражнения (1, 2 и 3) выполняются в день 0, день 7 и неделю 6 для пациентов и только в день 0 для здоровых добровольцев.
Другой: Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
Требуемое движение представляет собой сгибание-разгибание, когда субъект касается цели (адаптированной к его/ее морфологии) обоими указательными пальцами: цель располагается перед субъектом, на одной линии с его/ее вытянутыми руками и на высоте колена. Это движение имитирует подъем без веса. Движение повторяется 30 раз с возвратом в исходное положение с частотой 0,32 Гц.
Другой: Вращение в поперечной плоскости
Движение, требуемое от испытуемого, представляет собой вращательное движение, при котором испытуемый попеременно касается левой и правой руками двух мишеней. Последние располагаются горизонтально по обе стороны от испытуемого на уровне плеч и на расстоянии вытянутой руки. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,28 Гц.
Другой: Сложное движение в трех измерениях
От испытуемого требуется последовательно коснуться 4 мишеней, расположенных (i) на уровне колена слева от испытуемого, (ii) на уровне плеч справа от испытуемого, (iii) на уровне плеч слева от испытуемого и (iv) на высоте колена справа от пациента. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,16 Гц.
Группа 3

Шесть групп создаются для рандомизированного порядка вмешательств. В группе 3 порядок вмешательств следующий:

  1. Вращение в поперечной плоскости
  2. Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
  3. Сложное движение в трех измерениях

2 минуты отдыха и ходьбы между вмешательствами. Упомянутые выше упражнения (1, 2 и 3) выполняются в день 0, день 7 и неделю 6 для пациентов и только в день 0 для здоровых добровольцев.
Другой: Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
Требуемое движение представляет собой сгибание-разгибание, когда субъект касается цели (адаптированной к его/ее морфологии) обоими указательными пальцами: цель располагается перед субъектом, на одной линии с его/ее вытянутыми руками и на высоте колена. Это движение имитирует подъем без веса. Движение повторяется 30 раз с возвратом в исходное положение с частотой 0,32 Гц.
Другой: Вращение в поперечной плоскости
Движение, требуемое от испытуемого, представляет собой вращательное движение, при котором испытуемый попеременно касается левой и правой руками двух мишеней. Последние располагаются горизонтально по обе стороны от испытуемого на уровне плеч и на расстоянии вытянутой руки. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,28 Гц.
Другой: Сложное движение в трех измерениях
От испытуемого требуется последовательно коснуться 4 мишеней, расположенных (i) на уровне колена слева от испытуемого, (ii) на уровне плеч справа от испытуемого, (iii) на уровне плеч слева от испытуемого и (iv) на высоте колена справа от пациента. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,16 Гц.
Группа 4

Шесть групп создаются для рандомизированного порядка вмешательств. В группе 4 порядок вмешательств следующий:

  1. Вращение в поперечной плоскости
  2. Сложное движение в трех измерениях
  3. Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости

2 минуты отдыха и ходьбы между вмешательствами. Упомянутые выше упражнения (1, 2 и 3) выполняются в день 0, день 7 и неделю 6 для пациентов и только в день 0 для здоровых добровольцев.
Другой: Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
Требуемое движение представляет собой сгибание-разгибание, когда субъект касается цели (адаптированной к его/ее морфологии) обоими указательными пальцами: цель располагается перед субъектом, на одной линии с его/ее вытянутыми руками и на высоте колена. Это движение имитирует подъем без веса. Движение повторяется 30 раз с возвратом в исходное положение с частотой 0,32 Гц.
Другой: Вращение в поперечной плоскости
Движение, требуемое от испытуемого, представляет собой вращательное движение, при котором испытуемый попеременно касается левой и правой руками двух мишеней. Последние располагаются горизонтально по обе стороны от испытуемого на уровне плеч и на расстоянии вытянутой руки. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,28 Гц.
Другой: Сложное движение в трех измерениях
От испытуемого требуется последовательно коснуться 4 мишеней, расположенных (i) на уровне колена слева от испытуемого, (ii) на уровне плеч справа от испытуемого, (iii) на уровне плеч слева от испытуемого и (iv) на высоте колена справа от пациента. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,16 Гц.
Группа 5

Шесть групп создаются для рандомизированного порядка вмешательств. В группе 5 порядок вмешательств следующий:

  1. Сложное движение в трех измерениях
  2. Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
  3. Вращение в поперечной плоскости

2 минуты отдыха и ходьбы между вмешательствами. Упомянутые выше упражнения (1, 2 и 3) выполняются в день 0, день 7 и неделю 6 для пациентов и только в день 0 для здоровых добровольцев.
Другой: Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
Требуемое движение представляет собой сгибание-разгибание, когда субъект касается цели (адаптированной к его/ее морфологии) обоими указательными пальцами: цель располагается перед субъектом, на одной линии с его/ее вытянутыми руками и на высоте колена. Это движение имитирует подъем без веса. Движение повторяется 30 раз с возвратом в исходное положение с частотой 0,32 Гц.
Другой: Вращение в поперечной плоскости
Движение, требуемое от испытуемого, представляет собой вращательное движение, при котором испытуемый попеременно касается левой и правой руками двух мишеней. Последние располагаются горизонтально по обе стороны от испытуемого на уровне плеч и на расстоянии вытянутой руки. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,28 Гц.
Другой: Сложное движение в трех измерениях
От испытуемого требуется последовательно коснуться 4 мишеней, расположенных (i) на уровне колена слева от испытуемого, (ii) на уровне плеч справа от испытуемого, (iii) на уровне плеч слева от испытуемого и (iv) на высоте колена справа от пациента. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,16 Гц.
Группа 6

Шесть групп создаются для рандомизированного порядка вмешательств. В группе 6 порядок вмешательств следующий:

  1. Сложное движение в трех измерениях
  2. Вращение в поперечной плоскости
  3. Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости

2 минуты отдыха и ходьбы между вмешательствами. Упомянутые выше упражнения (1, 2 и 3) выполняются в день 0, день 7 и неделю 6 для пациентов и только в день 0 для здоровых добровольцев.
Другой: Сгибание-разгибание в сагиттальной плоскости
Требуемое движение представляет собой сгибание-разгибание, когда субъект касается цели (адаптированной к его/ее морфологии) обоими указательными пальцами: цель располагается перед субъектом, на одной линии с его/ее вытянутыми руками и на высоте колена. Это движение имитирует подъем без веса. Движение повторяется 30 раз с возвратом в исходное положение с частотой 0,32 Гц.
Другой: Вращение в поперечной плоскости
Движение, требуемое от испытуемого, представляет собой вращательное движение, при котором испытуемый попеременно касается левой и правой руками двух мишеней. Последние располагаются горизонтально по обе стороны от испытуемого на уровне плеч и на расстоянии вытянутой руки. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,28 Гц.
Другой: Сложное движение в трех измерениях
От испытуемого требуется последовательно коснуться 4 мишеней, расположенных (i) на уровне колена слева от испытуемого, (ii) на уровне плеч справа от испытуемого, (iii) на уровне плеч слева от испытуемого и (iv) на высоте колена справа от пациента. Движение повторяется 30 раз с частотой 0,16 Гц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень)

для сгибательно-разгибательных движений

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
День 0 (базовый уровень)
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень)

для вращательных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
День 0 (базовый уровень)
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: День 0 (базовый уровень)

для сложных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
День 0 (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: день 7

для сгибательно-разгибательных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
день 7
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: неделя 6

для сгибательно-разгибательных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
неделя 6
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: день 7

для вращательных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
день 7
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: неделя 6

для вращательных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
неделя 6
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: день 7

для сложных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
день 7
показатель Ляпунова (lmax, показатель локальной динамической устойчивости)
Временное ограничение: неделя 6

для сложных движений.

Максимальный показатель Ляпунова (lmax) используется для характеристики локальной динамической устойчивости, как в Rosenstein et al 1993 и Dingwell & Kang 2007.
неделя 6

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секс
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
(мужской женский)
исходный уровень (день 0)
Возраст
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
(годы)
исходный уровень (день 0)
Вес (кг)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)
Высота (см)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
исходный уровень (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2013/AD-02
  • 2013-A01379-36 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться