夏季の肝斑再発防止
2014年2月12日 更新者：Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie
主な目的は、可視光に対する保護を備えた光保護日焼け止めが、同じ UVA および UVB 保護を備えているが、可視光線に対する保護が低い (弱い) 日焼け止めよりも効果的であることを示すことです。夏時間。
調査の概要
詳細な説明
40 人の肝斑に冒された女性が含まれ、2 つの並行グループに無作為に割り付けられます (1 つのグループは UVA+UVB+目に見える長時間の日焼け止めで保護され、もう 1 つのグループは UVA+UVB 日焼け止めで保護されます)。
ベースライン、T2.5 ヶ月、T5 ヶ月 (最終来院) の 3 回の来院があります。
製品の塗布頻度: 1 日 2 回 (朝と午後)、日光にさらされる場合は 2 時間ごとに追加で塗布してください。
主な評価基準：研究のベースライン、中間、および終了時に標準化された写真（システムVISIA、Canfield Scientific、USA）から評価されたMASIスコア。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝斑
除外基準:
- 関連するその他の色素障害（PIHを含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テンテッド サンスクリーム
UVA、UVB、可視光線からの保護 (コンパレーターとまったく同じ UVA および UVB 保護)
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アクティブコンパレータ：レギュラーサンスクリーム
UVA および UVB 保護
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予防治療前と6ヶ月後のMASIスコアの比較
時間枠：6ヵ月
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MASI スコアは、治療前と夏期の 6 か月後に撮影された標準化された写真で、受けた治療を知らされていない 2 人の医師によって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月12日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。