Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione della ricaduta del melasma durante l'estate

12 febbraio 2014 aggiornato da: Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie
L'obiettivo principale è dimostrare che una crema solare fotoprotettiva con una protezione contro la luce visibile è più efficace di una crema solare con la stessa protezione UVA E UVB ma con una protezione bassa (debole) contro il visibile, per prevenire le ricadute del melasma durante il estate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40 donne affette da melasma saranno incluse e randomizzate in due gruppi paralleli (un gruppo protetto da una protezione solare estesa UVA+UVB+visibile e un gruppo protetto da una protezione solare UVA+UVB).

Ci saranno 3 visite: Baseline, T2.5 mesi e T5 mesi (visita finale).

Frequenza di applicazione dei prodotti: due volte al giorno (mattina e pomeriggio) e ulteriori applicazioni ogni 2 ore in caso di esposizione solare.

Principale criterio di valutazione: il punteggio MASI valutato da fotografie standardizzate (sistema VISIA, Canfield Scientific, USA) al basale, a metà e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Melasma

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi della pigmentazione associati (incluso PIH)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema solare colorata
Protezione UVA, UVB e luce visibile (esattamente la stessa protezione UVA e UVB del comparatore)
Altro: Crema solare con protezione dalla luce visibile
Comparatore attivo: Crema solare regolare
Protezione UVA e UVB
Altro: Crema solare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i punteggi MASI prima del trattamento di prevenzione e dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi MASI sono valutati da due medici all'oscuro del trattamento ricevuto su immagini standardizzate scattate prima del trattamento e dopo 6 mesi di periodo estivo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie

Collaboratori

BIODERMA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A00073-42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi