Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van Melasma-terugval tijdens de zomer

12 februari 2014 bijgewerkt door: Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie
Het hoofddoel is om aan te tonen dat een fotobeschermende zonnebrandcrème met een bescherming tegen het zichtbare licht effectiever is dan een zonnebrandcrème met dezelfde UVA- EN UVB-bescherming maar met een lage (zwakke) bescherming tegen het zichtbare, om de terugval van melasma tijdens de zomer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

40 melasma getroffen vrouwen zullen worden opgenomen en gerandomiseerd in twee parallelle groepen (een groep beschermd door een UVA+UVB+zichtbare verlengde zonnebrandcrème en een groepsgroep beschermd door een UVA+UVB zonnebrandcrème).

Er zullen 3 bezoeken zijn: Baseline, T2,5 maanden en T5 maanden (laatste bezoek).

Toepassingsfrequentie van de producten: tweemaal daags (ochtend en middag) en extra toepassingen om de 2 uur in geval van blootstelling aan de zon.

Belangrijkste evaluatiecriterium: de MASI-score beoordeeld op basis van gestandaardiseerde foto's (systeem VISIA, Canfield Scientific, VS) bij baseline, midden en einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Melasma

Uitsluitingscriteria:

  • Andere geassocieerde pigmentstoornissen (inclusief PIH)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Getinte zonnebrandcrème
UVA-, UVB- en zichtbaar lichtbescherming (precies dezelfde UVA- en UVB-bescherming als de comparator)
Ander: Zonnebrandcrème met bescherming tegen zichtbaar licht
Actieve vergelijker: Regelmatige zonnecrème
UVA- en UVB-bescherming
Ander: Zonnebrandcrème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen MASI-scores voor preventiebehandeling en na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
MASI-scores worden geëvalueerd door twee artsen die blind zijn voor de ontvangen behandeling op gestandaardiseerde foto's genomen vóór de behandeling en na 6 maanden zomerperiode
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie

Medewerkers

BIODERMA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00073-42

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren