Prevención de la recaída del melasma durante el verano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 40 mujeres afectadas por melasma y se distribuirán aleatoriamente en dos grupos paralelos (un grupo protegido por un protector solar UVA+UVB+visible extendido y un grupo protegido por un protector solar UVA+UVB).
Habrá 3 visitas: Basal, T2.5meses y T5meses (visita final).
Frecuencia de aplicación de los productos: dos veces al día (mañana y tarde) y aplicaciones adicionales cada 2 horas en caso de exposición solar.
Criterio principal de evaluación: la puntuación MASI evaluada a partir de fotografías estandarizadas (sistema VISIA, Canfield Scientific, EE. UU.) al inicio, a la mitad y al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Melasma
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos pigmentarios asociados (incluyendo PIH)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crema solar teñida
Protección UVA, UVB y luz visible (exactamente la misma protección UVA y UVB que el comparador)
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Comparador activo: Crema solar regular
Protección UVA y UVB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre puntuaciones MASI antes del tratamiento de prevención y después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los puntajes MASI son evaluados por dos médicos ciegos al tratamiento recibido en imágenes estandarizadas tomadas antes del tratamiento y después de 6 meses del período de verano.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00073-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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