Prevenção da recidiva do melasma durante o verão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 mulheres afetadas por melasma serão incluídas e randomizadas em dois grupos paralelos (um grupo protegido por filtro solar prolongado UVA+UVB+visível e um grupo protegido por filtro solar UVA+UVB).
Haverá 3 visitas: Linha de base, T2,5 meses e T5 meses (visita final).
Frequência de aplicação dos produtos: duas vezes ao dia (manhã e tarde) e aplicações adicionais a cada 2 horas em caso de exposição solar.
Critério principal de avaliação: a pontuação MASI avaliada a partir de fotografias padronizadas (sistema VISIA, Canfield Scientific, EUA) na linha de base, meio e final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Melasma
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios pigmentares associados (incluindo PIH)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protetor solar
Proteção UVA, UVB e luz visível (exatamente a mesma proteção UVA e UVB do comparador)
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Comparador Ativo: Protetor solar normal
Proteção UVA e UVB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre os escores MASI antes do tratamento preventivo e após 6 meses
Prazo: 6 meses
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Os escores MASI são avaliados por dois médicos cegos para o tratamento recebido em fotos padronizadas tiradas antes do tratamento e após 6 meses do período de verão
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00073-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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