Forebygging av tilbakefall av melasma om sommeren
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 melasmapåvirkede kvinner vil bli inkludert og randomisert i to parallelle grupper (en gruppe beskyttet av en UVA+UVB+synlig utvidet solkrem og en gruppegruppe beskyttet av en UVA+UVB-solkrem).
Det vil være 3 besøk: Baseline, T2.5months og T5months (endelig besøk).
Produktpåføringsfrekvens: to ganger daglig (morgen og ettermiddag) og tilleggsapplikasjoner hver 2. time i tilfelle soleksponering.
Hovedevalueringskriterium: MASI-poengsummen vurdert fra standardiserte fotografier (system VISIA, Canfield Scientific, USA) ved baseline, midten og slutten av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melasma
Ekskluderingskriterier:
- Andre pigmentforstyrrelser assosiert (inkludert PIH)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tint solskrik
UVA-, UVB- og synlig lysbeskyttelse (nøyaktig samme UVA- og UVB-beskyttelse som komparatoren)
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig solskrik
UVA- og UVB-beskyttelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom MASI-skåre før forebyggende behandling og etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
MASI-skåre blir evaluert av to leger som er blindet for behandlingen mottatt på standardiserte bilder tatt før behandling og etter 6 måneders sommerperiode
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A00073-42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .