Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика рецидива меланодермии в летнее время

12 февраля 2014 г. обновлено: Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie
Основная цель состоит в том, чтобы показать, что фотозащитный солнцезащитный крем с защитой от видимого света более эффективен, чем солнцезащитный крем с такой же защитой от УФ-А и УФ-В, но с низкой (слабой) защитой от видимого света, для предотвращения рецидивов меланодермии во время лето.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 женщин, страдающих меланодермией, будут включены и рандомизированы в две параллельные группы (одна группа защищена расширенным солнцезащитным кремом UVA+UVB+видимого спектра, а другая группа защищена солнцезащитным кремом UVA+UVB).

Будет 3 визита: исходный уровень, T2,5 месяца и T5 месяцев (последний визит).

Частота применения продуктов: два раза в день (утром и днем) и дополнительные применения каждые 2 часа в случае воздействия солнечных лучей.

Основной критерий оценки: оценка MASI по стандартизированным фотографиям (система VISIA, Canfield Scientific, США) на исходном уровне, в середине и в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мелазма

Критерий исключения:

  • Другие ассоциированные пигментные нарушения (включая PIH)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тонированный солнцезащитный крем
Защита от UVA, UVB и видимого света (точно такая же защита от UVA и UVB, как у компаратора)
Другой: Солнцезащитный крем с защитой от видимого света
Активный компаратор: Обычный солнцезащитный крем
Защита от УФА и УФВ
Другой: Солнечный крик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение показателей MASI до профилактического лечения и через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели MASI оцениваются двумя врачами, не имеющими представления о проводимом лечении, на стандартизированных снимках, сделанных до лечения и через 6 месяцев летнего периода.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie

Соавторы

BIODERMA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00073-42

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться