Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom melasmy w okresie letnim

12 lutego 2014 zaktualizowane przez: Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie
Głównym celem jest wykazanie, że filtr fotoochronny chroniący przed światłem widzialnym jest skuteczniejszy niż filtr przeciwsłoneczny o tej samej ochronie przed promieniowaniem UVA I UVB, ale o niskiej (słabej) ochronie przed światłem widzialnym, aby zapobiec nawrotom melasmy w okresie czas letni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 kobiet dotkniętych ostudą zostanie włączonych i losowo przydzielonych do dwóch równoległych grup (jedna grupa chroniona filtrem przeciwsłonecznym UVA+UVB+widoczny o przedłużonym działaniu i druga grupa chroniona filtrem przeciwsłonecznym UVA+UVB).

Odbędą się 3 wizyty: linia bazowa, 2,5 miesiąca i 5 miesięcy (wizyta końcowa).

Częstotliwość aplikacji produktów: dwa razy dziennie (rano i po południu) oraz dodatkowe aplikacje co 2 godziny w przypadku ekspozycji na słońce.

Główne kryterium oceny: wynik MASI oceniany na podstawie zestandaryzowanych zdjęć (system VISIA, Canfield Scientific, USA) na początku, w środku i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Melasma

Kryteria wyłączenia:

  • Inne powiązane zaburzenia barwnikowe (w tym PIH)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tępiony krzyk słońca
Ochrona przed promieniowaniem UVA, UVB i światłem widzialnym (dokładnie taka sama ochrona przed promieniowaniem UVA i UVB jak porównywarka)
Inny: Sunscream z ochroną przed światłem widzialnym
Aktywny komparator: Regularne opalanie
Ochrona UVA i UVB
Inny: Krzyk słońca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników MASI przed leczeniem profilaktycznym i po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki MASI są oceniane przez dwóch lekarzy zaślepionych na temat otrzymanego leczenia na podstawie wystandaryzowanych zdjęć wykonanych przed leczeniem i po 6 miesiącach okresu letniego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie

Współpracownicy

BIODERMA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00073-42

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj