Melasman uusiutumisen ehkäisy kesäisin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 melasmaan sairastanutta naista otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään (yksi ryhmä on suojattu UVA+UVB+näkyvällä laajennetulla aurinkosuojalla ja toinen ryhmäryhmä, joka on suojattu UVA+UVB-aurinkosuojalla).
Käyntejä on 3: Lähtötilanne, T2,5 kuukautta ja T5 kuukautta (viimeinen käynti).
Tuotteiden käyttötiheys: kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivällä) ja lisäkäsittelyt 2 tunnin välein, jos altistut auringolle.
Pääarviointikriteeri: MASI-pisteet, jotka on arvioitu standardoiduista valokuvista (järjestelmä VISIA, Canfield Scientific, USA) lähtötilanteessa, tutkimuksen keskellä ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Melasma
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pigmenttihäiriöt (mukaan lukien PIH)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyhjä aurinkovoide
UVA-, UVB- ja näkyvän valon suojaus (täsmälleen sama UVA- ja UVB-suoja kuin vertailutuotteessa)
|
|
|
Active Comparator: Säännöllinen aurinkovoide
UVA- ja UVB-suoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MASI-pisteiden vertailu ennen ehkäisyhoitoa ja 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MASI-pisteet arvioivat kaksi hoitoon sokeutunutta lääkäriä standardoiduilla kuvilla, jotka on otettu ennen hoitoa ja 6 kuukauden kesäkauden jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00073-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .