- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02061839
여름철 기미 재발 방지
2014년 2월 12일 업데이트: Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la Dermatologie
주요 목적은 가시광선에 대한 보호 기능이 있는 광보호 선스크린이 동일한 UVA 및 UVB 보호 기능을 갖지만 가시광선에 대한 보호 수준이 낮은(약한) 선스크린보다 더 효과적이라는 것을 보여주기 위한 것입니다. 하계.
연구 개요
상세 설명
40명의 기미에 걸린 여성이 포함되어 2개의 병렬 그룹(UVA+UVB+가시성 선스크린으로 보호되는 한 그룹 및 UVA+UVB 선스크린으로 보호되는 그룹 하나)으로 무작위 배정됩니다.
3번의 방문이 있을 것입니다: 기준선, T2.5개월 및 T5개월(최종 방문).
제품 도포 횟수 : 1일 2회(오전, 오후), 햇빛 노출 시 2시간마다 추가 도포.
주요 평가 기준: 기준선, 중간 및 연구 종료 시점에 표준화된 사진(system VISIA, Canfield Scientific, USA)에서 평가된 MASI 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기미
제외 기준:
- 관련된 기타 색소 장애(PIH 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 틴티드 썬크림
UVA, UVB 및 가시광선 보호(비교기와 정확히 동일한 UVA 및 UVB 보호)
|
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활성 비교기: 일반 썬크림
UVA 및 UVB 보호
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 치료 전과 6개월 후 MASI 점수 비교
기간: 6 개월
|
MASI 점수는 치료 전과 여름 기간 6개월 후에 찍은 표준화된 사진에서 받은 치료에 대해 눈가림된 두 명의 의사에 의해 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .