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降圧麻酔に使用される薬剤の蝸牛への影響

2014年11月7日 更新者:Recep Aksu、TC Erciyes University
この研究の目的は、降圧麻酔で使用される麻酔薬がアブミ骨反射と歪み生成物の自動音響放射に及ぼす影響を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、あぶみ骨反射と歪み生成物の自動音響放射に対するデクスメデトミジンとエスモロールの効果を評価することを目的としていました。 あぶみ骨反射と自動音響放射は、耳鼻咽喉科において診断上非常に重要であり、聴覚機能を評価するための客観的な方法です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Kayseri Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 米国麻酔科医協会の身体状態分類 (ASA)1-2
  • 鼓室形成術
  • アブミ骨反射が正常な患者

除外基準:

  • 高血圧
  • 薬物アレルギー
  • 心臓の問題
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン
0.4~0.8μg/kg/h デクスメデトミジン
1 mcg/kg デクスメデトミジンをボーラスで適用し、0.2 mcg/kg/h デクスメデトミジンを静脈内注入します。
他の名前:
  • 先行
アクティブコンパレータ:エスモロール
100~300μg/kg/分エスモロール
500 mcg/kg ブレビブロックをボーラス投与し、100 mcg/kg/h iv 注入する
他の名前:
  • ブレビブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歪み積自動音響放射
時間枠:術後1日目
歪み積測定は 1001、1501、2002、3003、4004、6006、7996 Hz の周波数で実行され、術後 1 日目の歪み積測定のベースラインからの変化
術後1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アブミ骨反射
時間枠:術後1日目
アブミ骨筋反射測定は電気インピーダンスによって実行されます。 データはグラフィックとして取得されます。 グラフ上に振幅がある場合、データはあぶみ筋反射が陽性であると想定されます。術後 1 日目のあぶみ筋反射のベースラインからの変化
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gunhan Gokahmetoglu, M.D、M.D

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月7日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デクスメデトミジンの臨床試験

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