- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02062333
Effektene av medikamentene som brukes i hypotensiv anestesi på Cochlea
7. november 2014 oppdatert av: Recep Aksu, TC Erciyes University
Målet med denne studien er å finne effekten av anestetika som brukes i hypotensiv anestesi på Stapes Refleks og forvrengningsprodukts autoakustiske utslipp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var rettet mot å evaluere effekten av dexmedetomidin og esmolol på stapes refleks og forvrengningsprodukts autoakustiske utslipp.
stapes refleks og autoakustisk emisjon er av betydelig diagnostisk betydning i otolaryngologi dette er objektive metoder for vurdering av auditiv funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- American Society of Anaesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA) 1-2
- tympanoplastikk kirurgi
- pasienter med normale stapes reflekser
Ekskluderingskriterier:
- hypertensjon
- medikamentallergi
- hjerteproblemer
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: dexmedetomidin
0,4-0,8 µg/kg/time
dexmedetomidin
|
1 mcg/kg dexmedetomidin påføres bolus og 0,2 mcg/kg/time dexmedetomidin påføres iv infusjon
Andre navn:
|
Aktiv komparator: esmolol
100-300 µg/kg/min esmolol
|
500 mcg/kg brevibloc påføres bolus og 100 mcg/kg/time iv infusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forvrengning produkt automatisk akustisk utslipp
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
forvrengningsproduktmålinger vil bli utført i 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz frekvenser og endring fra baseline i forvrengningsproduktmålinger ved postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stapes refleks
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
Stapes muskelrefleksmålinger vil bli utført ved elektrisk impedans.
data vil bli tatt som grafikk.
ıhvis det er en amplitude på grafikken, vil dataene bli antatt som stapes refleks positive. Endring fra baseline i stapes muskelrefleks ved postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Tinnitus
- Refleks, unormal
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Dexmedetomidin
- Esmolol
Andre studie-ID-numre
- 2013/425
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesi; Uønsket effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent