Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léků používaných při hypotenzní anestezii na kochleu

7. listopadu 2014 aktualizováno: Recep Aksu, TC Erciyes University
Cílem této studie je zjistit účinky anestetik používaných v hypotenzní anestezii na Stapes Reflex a Distortion Product Auto akustickou emisi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla zaměřena na hodnocení účinků dexmedetomidinu a esmololu na reflexní a deformační autoakustickou emisi. stapes reflex a autoakustická emise mají v otolaryngologii značný diagnostický význam, jedná se o objektivní metody hodnocení sluchových funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Kayseri Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA)1-2
  • operace tympanoplastiky
  • pacienti s normálními stapesovými reflexy

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze
  • léková alergie
  • srdeční problémy
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
0,4-0,8 ug/kg/h dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
1 mcg/kg dexmedetomidinu se aplikuje bolusově a 0,2 mcg/kg/h dexmedetomidinu se aplikuje iv infuzí
Ostatní jména:
  • precedens
Aktivní komparátor: esmolol
100-300 ug/kg/min esmololu
Lék: esmolol
500 mcg/kg breviblocu se aplikuje bolus a 100 mcg/kg/h iv infuze
Ostatní jména:
  • breviblock

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkreslení produkt auto akustická emise
Časové okno: pooperační 1 den
měření produktu zkreslení budou provedena ve frekvencích 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz a změna od výchozí hodnoty v měření produktu zkreslení po operaci 1 den
pooperační 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stapes reflex
Časové okno: pooperační 1 den
měření reflexu stapes bude provedeno elektrickou impedancí. data budou brána jako grafika. pokud je na obrázku amplituda, data budou považována za pozitivní. Změna reflexu stapes od základní linie v pooperačním 1 dni
pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/425

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie; Nepříznivý efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit