- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02062333
Virkningerne af de lægemidler, der bruges i hypotensiv anæstesi på Cochlea
7. november 2014 opdateret af: Recep Aksu, TC Erciyes University
Formålet med denne undersøgelse er at finde virkningerne af anæstetika brugt i hypotensiv anæstesi på Stapes Reflex og Distortion Product Auto Acoustic Emission.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var rettet mod at evaluere virkningerne af dexmedetomidin og esmolol på stapes refleks og forvrængningsprodukts autoakustiske emission.
stapes refleksen og autoakustiske emission er af betydelig diagnostisk betydning i otolaryngologi, dette er objektive metoder til vurdering af auditiv funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- American Society of Anaesthesiologists fysisk status klassifikation (ASA) 1-2
- tympanoplastik kirurgi
- patienter med normale stapes reflekser
Ekskluderingskriterier:
- forhøjet blodtryk
- lægemiddelallergi
- hjerteproblemer
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin
0,4-0,8 µg/kg/time
dexmedetomidin
|
1 mcg/kg dexmedetomidin påføres bolus og 0,2 mcg/kg/time dexmedetomidin påføres iv infusion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: esmolol
100-300 µg/kg/min esmolol
|
500 mcg/kg brevibloc påføres bolus og 100 mcg/kg/time iv infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forvrængning produkt auto akustisk emission
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
forvrængningsproduktmålinger vil blive udført i 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz frekvenser og ændring fra baseline i forvrængningsproduktmålinger ved postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stapes refleks
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
Stapes muskelrefleksmålinger vil blive udført ved elektrisk impedans.
data vil blive taget som grafik.
Hvis der er en amplitude på grafikken, antages dataene som stapes refleks positive. Ændring fra baseline i stapes muskelrefleks ved postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (Skøn)
13. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Hørelidelser
- Tinnitus
- Refleks, unormal
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Dexmedetomidin
- Esmolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/425
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .