- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02062333
Los efectos de las drogas utilizadas en la anestesia hipotensiva en la cóclea
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de los anestésicos utilizados en la anestesia hipotensiva sobre el reflejo del estribo y la emisión autoacústica del producto de distorsión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la dexmedetomidina y el esmolol sobre el reflejo del estribo y la emisión autoacústica del producto de distorsión.
el reflejo del estribo y la emisión autoacústica tienen una importancia diagnóstica considerable en otorrinolaringología; son métodos objetivos para la evaluación de la función auditiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)1-2
- cirugía de timpanoplastia
- pacientes con reflejos de estribo normales
Criterio de exclusión:
- hipertensión
- alergia a un medicamento
- problemas cardíacos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: dexmedetomidina
0,4-0,8 µg./kg./h
dexmedetomidina
|
Se aplica 1 mcg/kg de dexmedetomidina en bolo y 0,2 mcg/kg/h de dexmedetomidina en infusión iv
Otros nombres:
|
Comparador activo: esmolol
100- 300 µg./kg./min esmolol
|
Se aplica 500 mcg/kg de brevibloc en bolo y 100 mcg/kg/h en infusión iv
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
producto de distorsión emisión acústica automática
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
|
las mediciones del producto de distorsión se realizarán en frecuencias de 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz y el cambio desde la línea de base en las mediciones del producto de distorsión en el día postoperatorio 1
|
postoperatorio 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reflejo del estribo
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
|
Las mediciones del reflejo del músculo del estribo se realizarán mediante impedancia eléctrica.
Los datos se tomarán como gráficos.
Si hay una amplitud en el gráfico, los datos se asumirán como reflejo del estribo positivo. Cambio con respecto al valor inicial en el reflejo del estribo en el día postoperatorio
|
postoperatorio 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Tinnitus
- Reflejo, Anormal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dexmedetomidina
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- 2013/425
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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