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Los efectos de las drogas utilizadas en la anestesia hipotensiva en la cóclea

7 de noviembre de 2014 actualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de los anestésicos utilizados en la anestesia hipotensiva sobre el reflejo del estribo y la emisión autoacústica del producto de distorsión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la dexmedetomidina y el esmolol sobre el reflejo del estribo y la emisión autoacústica del producto de distorsión. el reflejo del estribo y la emisión autoacústica tienen una importancia diagnóstica considerable en otorrinolaringología; son métodos objetivos para la evaluación de la función auditiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Kayseri Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)1-2
  • cirugía de timpanoplastia
  • pacientes con reflejos de estribo normales

Criterio de exclusión:

  • hipertensión
  • alergia a un medicamento
  • problemas cardíacos
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: dexmedetomidina
0,4-0,8 µg./kg./h dexmedetomidina
Se aplica 1 mcg/kg de dexmedetomidina en bolo y 0,2 mcg/kg/h de dexmedetomidina en infusión iv
Otros nombres:
  • preceder
Comparador activo: esmolol
100- 300 µg./kg./min esmolol
Se aplica 500 mcg/kg de brevibloc en bolo y 100 mcg/kg/h en infusión iv
Otros nombres:
  • breviblock

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
producto de distorsión emisión acústica automática
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
las mediciones del producto de distorsión se realizarán en frecuencias de 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz y el cambio desde la línea de base en las mediciones del producto de distorsión en el día postoperatorio 1
postoperatorio 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reflejo del estribo
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
Las mediciones del reflejo del músculo del estribo se realizarán mediante impedancia eléctrica. Los datos se tomarán como gráficos. Si hay una amplitud en el gráfico, los datos se asumirán como reflejo del estribo positivo. Cambio con respecto al valor inicial en el reflejo del estribo en el día postoperatorio
postoperatorio 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia; Efecto adverso

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