降压麻醉药物对耳蜗的影响
2014年11月7日 更新者：Recep Aksu、TC Erciyes University
本研究的目的是找出用于低血压麻醉的麻醉药对镫骨反射和畸变产物自发声发射的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估右美托咪定和艾司洛尔对镫骨反射和畸变产物自身声发射的影响。
镫骨反射和自身声发射在耳鼻喉科具有重要的诊断意义，是评价听觉功能的客观方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 美国麻醉医师协会身体状况分类 (ASA)1-2
- 鼓室成形术
- 镫骨反射正常的患者
排除标准：
- 高血压
- 药物过敏
- 心脏问题
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：右美托咪定
0,4-0,8 µg./kg./h
右美托咪定
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推注 1 mcg/kg 右美托咪定，静脉输注 0.2 mcg/kg/h 右美托咪定
其他名称：
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有源比较器：艾司洛尔
100- 300 µg./kg./min 艾司洛尔
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500 mcg/kg brevibloc 推注和 100 mcg/kg/h 静脉输注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失真产物自动声发射
大体时间：术后1天
|
畸变产物测量将在 1001、1501、2002、3003、4004、6006、7996 Hz 频率下进行，术后 1 天畸变产物测量值相对于基线的变化
|
术后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镫骨反射
大体时间：术后1天
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镫骨肌反射测量将通过电阻抗进行。
数据将被视为图形。
如果图形上有振幅，则数据将被假定为镫骨反射阳性。术后 1 天镫骨肌反射相对于基线的变化
|
术后1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunhan Gokahmetoglu, M.D、M.D
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月12日
首次发布 (估计)
2014年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月7日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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