- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02062333
De effecten van de geneesmiddelen die worden gebruikt bij hypotensieve anesthesie op Cochlea
7 november 2014 bijgewerkt door: Recep Aksu, TC Erciyes University
Het doel van deze studie is om de effecten te vinden van anesthetica die worden gebruikt bij hypotensieve anesthesie op Stapes Reflex en Distortion Product Auto Acoustic Emission.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van dexmedetomidine en esmolol op de reflex van de stijgbeugel en de automatische akoestische emissie van vervormingsproducten.
de stijgbeugelreflex en auto-akoestische emissie zijn van aanzienlijke diagnostische betekenis in de otolaryngologie. Dit zijn objectieve methoden voor de beoordeling van de gehoorfunctie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- American Society of Anaesthesiologists classificatie van fysieke status (ASA)1-2
- tympanoplastiek operatie
- patiënten met normale stapesreflexen
Uitsluitingscriteria:
- hypertensie
- medicijn allergie
- cardiale problemen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: dexmedetomidine
0,4-0,8 µg./kg./u
dexmedetomidine
|
1 mcg/kg dexmedetomidine wordt bolus toegediend en 0,2 mcg/kg/uur dexmedetomidine wordt intraveneus toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: esmolol
100- 300 µg./kg./min esmolol
|
500 mcg/kg brevibloc wordt toegediend als bolus en 100 mcg/kg/uur iv infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vervorming product automatische akoestische emissie
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
|
vervormingsproductmetingen zullen worden uitgevoerd in frequenties van 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz en verandering ten opzichte van de basislijn in vervormingsproductmetingen op postoperatieve 1 dag
|
postoperatief 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stijgbeugelreflex
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
|
stapes spierreflexmetingen zullen worden uitgevoerd door elektrische impedantie.
gegevens worden als afbeeldingen beschouwd.
Als er een amplitude op de grafiek is, wordt aangenomen dat de gegevens positief zijn voor de stijgbeugelreflex. Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in de stijgspierreflex na 1 dag postoperatief
|
postoperatief 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Sensatiestoornissen
- Gehoorstoornissen
- Tinnitus
- Reflex, abnormaal
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Dexmedetomidine
- Esmolol
Andere studie-ID-nummers
- 2013/425
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .