Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de geneesmiddelen die worden gebruikt bij hypotensieve anesthesie op Cochlea

7 november 2014 bijgewerkt door: Recep Aksu, TC Erciyes University
Het doel van deze studie is om de effecten te vinden van anesthetica die worden gebruikt bij hypotensieve anesthesie op Stapes Reflex en Distortion Product Auto Acoustic Emission.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van dexmedetomidine en esmolol op de reflex van de stijgbeugel en de automatische akoestische emissie van vervormingsproducten. de stijgbeugelreflex en auto-akoestische emissie zijn van aanzienlijke diagnostische betekenis in de otolaryngologie. Dit zijn objectieve methoden voor de beoordeling van de gehoorfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Kayseri Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • American Society of Anaesthesiologists classificatie van fysieke status (ASA)1-2
  • tympanoplastiek operatie
  • patiënten met normale stapesreflexen

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie
  • medicijn allergie
  • cardiale problemen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexmedetomidine
0,4-0,8 µg./kg./u dexmedetomidine
1 mcg/kg dexmedetomidine wordt bolus toegediend en 0,2 mcg/kg/uur dexmedetomidine wordt intraveneus toegediend
Andere namen:
  • voorafgaan
Actieve vergelijker: esmolol
100- 300 µg./kg./min esmolol
500 mcg/kg brevibloc wordt toegediend als bolus en 100 mcg/kg/uur iv infusie
Andere namen:
  • breviblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vervorming product automatische akoestische emissie
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
vervormingsproductmetingen zullen worden uitgevoerd in frequenties van 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz en verandering ten opzichte van de basislijn in vervormingsproductmetingen op postoperatieve 1 dag
postoperatief 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stijgbeugelreflex
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
stapes spierreflexmetingen zullen worden uitgevoerd door elektrische impedantie. gegevens worden als afbeeldingen beschouwd. Als er een amplitude op de grafiek is, wordt aangenomen dat de gegevens positief zijn voor de stijgbeugelreflex. Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in de stijgspierreflex na 1 dag postoperatief
postoperatief 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren