- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02062333
Wpływ leków stosowanych w znieczuleniu hipotensyjnym na ślimak
7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Recep Aksu, TC Erciyes University
Celem tego badania jest określenie wpływu środków znieczulających stosowanych w znieczuleniu hipotensyjnym na odruch strzemiączka i emisję akustyczną produktu zniekształcenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu deksmedetomidyny i esmololu na autoakustyczną emisję produktu odruchu strzemiączkowego i dystorsji.
odruch strzemiączkowy i autoemisja akustyczna mają duże znaczenie diagnostyczne w otolaryngologii, są to obiektywne metody oceny funkcji słuchowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2
- operacja tympanoplastyki
- pacjentów z prawidłowymi odruchami strzemiączkowymi
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie
- alergia na leki
- problemy z sercem
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
0,4-0,8 µg/kg/godz
deksmedetomidyna
|
1 mcg/kg deksmedetomidyny w bolusie i 0,2 mcg/kg/h deksmedetomidyny we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: esmolol
100-300 µg/kg/min esmololu
|
500 mcg/kg brevibloc podaje się w bolusie i 100 mcg/kg/h wlew dożylny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
automatyczna emisja akustyczna produktu zniekształceń
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
|
pomiary iloczynu zniekształceń będą wykonywane w częstotliwościach 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz oraz zmiana od wartości wyjściowej w pomiarach iloczynu zniekształceń w 1 dniu po operacji
|
po operacji 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odruch strzemiączkowy
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
|
Pomiary odruchu mięśnia strzemiączka zostaną wykonane za pomocą impedancji elektrycznej.
dane będą traktowane jako grafika.
Jeśli na wykresie jest amplituda, dane zostaną przyjęte jako pozytywne odruchu strzemiączka. Zmiana od linii bazowej w odruchu mięśnia strzemiączka w 1 dzień po operacji
|
po operacji 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia słuchu
- Szum w uszach
- Odruch, nienormalny
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Deksmedetomidyna
- Esmolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/425
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .