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Gli effetti dei farmaci usati nell'anestesia ipotensiva sulla coclea

7 novembre 2014 aggiornato da: Recep Aksu, TC Erciyes University
Lo scopo di questo studio è trovare gli effetti degli anestetici utilizzati nell'anestesia ipotensiva sul riflesso della staffa e sull'emissione acustica automatica del prodotto di distorsione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di valutare gli effetti della dexmedetomidina e dell'esmololo sul riflesso della staffa e sull'emissione acustica del prodotto di distorsione. il riflesso della staffa e l'emissione acustica auto sono di notevole significato diagnostico in otorinolaringoiatria si tratta di metodi oggettivi per la valutazione della funzione uditiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Kayseri Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)1-2
  • intervento di timpanoplastica
  • pazienti con normali riflessi della staffa

Criteri di esclusione:

  • ipertensione
  • allergia al farmaco
  • problemi cardiaci
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dexmedetomidina
0,4-0,8 µg./kg./h dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
1 mcg/kg di dexmedetomidina viene applicato in bolo e 0,2 mcg/kg/h di dexmedetomidina vengono applicati per infusione endovenosa
Altri nomi:
  • precedex
Comparatore attivo: esmolol
100-300 µg./kg./min esmololo
Droga: esmolol
500 mcg/kg di brevibloc viene applicato in bolo e 100 mcg/kg/h per infusione endovenosa
Altri nomi:
  • breviblock

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emissione acustica automatica del prodotto di distorsione
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
le misurazioni del prodotto di distorsione saranno eseguite nelle frequenze 1001, 1501, 2002, 3003, 4004, 6006, 7996 Hz e la variazione rispetto al basale nelle misurazioni del prodotto di distorsione al giorno postoperatorio 1
postoperatorio 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riflesso della staffa
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
le misurazioni del riflesso muscolare della staffa saranno effettuate mediante impedenza elettrica. i dati verranno presi come grafici. Se c'è un'ampiezza sul grafico, i dati saranno assunti come riflesso della staffa positivo. Variazione rispetto al basale nel riflesso del muscolo della staffa al 1° giorno postoperatorio
postoperatorio 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunhan Gokahmetoglu, M.D, M.D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/425

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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